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国外药讯期刊
出版文献量（篇）
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国外药讯

由国家食品药品监督管理局信息中心主办，是为全国医药系统及有关单位及时提供国外最新医药信息的重要媒介。
主办单位：
国家食品药品监督管理局信息中心
ISSN：
CN：
出版周期：
月刊
邮编：
100810
地址：
北京市西城区北礼士路甲38号
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  • 1. 06年5月美FDA批准的ANDA
    作者： 刘敏（摘）
    刊名： 国外药讯
    发表期刊： 2006年7期
    页码:  6-7
    摘要： 美国FDA于2006年5月份批准了23件ANDA．其中6件为第一时问提出的申请（见下表带＊者）。
  • 2. Rendix的大规模临床试验开始
    作者： 李燕燕（摘）
    刊名： 国外药讯
    发表期刊： 2006年7期
    页码:  13
    摘要： Boehringer Ingelheim公司已经开始了据称是针对血栓栓塞病迄今最大规模的临床试验项目，即对其新的口服直接凝血酶抑制剂dabigatran etexilate（商品名Rendi...
  • 3. Lipofen在美国获得批准
    作者： 王吉云（摘）
    刊名： 国外药讯
    发表期刊： 2006年7期
    页码:  14-15
    摘要： Cipher公司的非诺贝特（fenofibrate）制剂Lipofen（CIP-非诺贝特）（Ⅰ）已经在美国获得批准用于治疗高脂血症。（I）采用Galephar制药公司的脂质技术（Liolos...
  • 4. Torcetrapib加阿托伐他汀可改善高密度及低密度脂蛋白
    作者： 曹菊（摘）
    刊名： 国外药讯
    发表期刊： 2006年7期
    页码:  15
    摘要： 在第78届美国心脏病学会科学会议上公布的一项多中心、多剂量的研究结果显示，联合应用Pfizer公司的torcetrapib（Ⅰ）和阿托伐他汀（atorvastatin）（Ⅱ）可显著改善低密度...
  • 5. 激素、维生素及相关药物——Merck公司提交Januvia的申请
    作者： 王琪（摘）
    刊名： 国外药讯
    发表期刊： 2006年7期
    页码:  16
    摘要： Merck公司已就其DPP—Ⅳ（二肽基肽酶-Ⅳ）抑制剂——Januvia（sitaglipin磷酸盐）（I）治疗2型糖尿病向美国FDA递交了申请，这对Novartis公司来说是个打击，因为它...
  • 6. 消化系统及泌尿生殖系统药物——Shire公司提交mesalamine的美国申请
    作者： 罗娟（摘）
    刊名： 国外药讯
    发表期刊： 2006年7期
    页码:  19-20
    摘要： Shire公司已经向美国FDA提交了Mesavance（SPD476，mesalamine）（I）的新药上市申请，用于治疗溃疡性结肠炎。如果（I）获得批准，它将成为第一个每日用药一次的、治疗...
  • 7. Amarin公司将LAX-202转让给Multicell公司
    作者： 李雅娟（摘）
    刊名： 国外药讯
    发表期刊： 2006年7期
    页码:  19
    摘要： Amarin公司已将其开发的治疗多发性硬化症（MS）患者疲劳症状的化合物LAX-202（I）转让给美国MulticellTech公司。
  • 8. Entereg治疗肠梗阻的最新结果
    作者： 李雅娟（摘）
    刊名： 国外药讯
    发表期刊： 2006年7期
    页码:  20
    摘要： 近期一项关于Adoler公司的外周作用μ阿片受体拮抗剂Entereg（alvimopan，已许可给GSK公司）（I）的关键研究的主要结果给予该公司很大鼓舞。公司预期14CL314研究的结果可...
  • 9. Faes的抗组胺药即将上市
    作者： 王杰（摘）
    刊名： 国外药讯
    发表期刊： 2006年7期
    页码:  22
    摘要： FaesFarma公司正打算短期内向欧盟和美国提交其新抗组胺药bilastine（I）的申请。该公司称它们已经完成了Ⅲ期临床试验的最后阶段——一项对660例患者进行的有关季节性过敏性鼻炎的研...
  • 10. Garenoxacin适于治疗CAP
    作者： 杨绍杰（摘）
    刊名： 国外药讯
    发表期刊： 2006年7期
    页码:  22
    摘要： 根据在华盛顿召开的第45届抗微生物药和化疗国际泛科学大会上公布的四项多国研究的结果，口服garenoxacin（I）与对照药物一样可有效治疗社区获得性肺炎（CAP）。这些Ⅲ期研究的每一个研究...
  • 11. OSI公司开发缓释Macugen
    作者： 李燕燕（摘）
    刊名： 国外药讯
    发表期刊： 2006年7期
    页码:  22-23
    摘要： OSI制药公司与PR制药公司签署了一项开发缓释湿性老年黄斑变性治疗药物Macugen（pegaptanibsodium注射液）（I）的技术交易，此药是与Pfizer公司合伙研制的。
  • 12. Talabostat／多西他赛治疗晚期NSCLC
    作者： 曹菊（摘）
    刊名： 国外药讯
    发表期刊： 2006年7期
    页码:  24
    摘要： 一项Ⅱ期临床研究结果显示，联合应用二肽基肽酶抑制剂talabostat（PT100，ValboroPro）（I）加多西他赛（docetaxel）（Ⅱ）对晚期非小细胞肺癌（NSCI。C）有效。...
  • 13. Dasatinib治疗耐imatinib CML的初期效果良好
    作者： 张振华（摘）
    刊名： 国外药讯
    发表期刊： 2006年7期
    页码:  25-26
    摘要： 在一年一度的美国血液病学协会（ASH）第47次会议及博览会（美国亚特兰大；2005年12月）上公布的资料表明，一种多靶点激酶抑制剂dasatinib（BMS354825）（I）可以有效治疗那...
  • 14. 复方治疗有望解决疟疾问题
    作者： 杨绍杰（摘）
    刊名： 国外药讯
    发表期刊： 2006年7期
    页码:  28-29
    摘要： JAMA报道称，两个新的以青蒿素（artemisinin）为基础的复方（ACTs）可能是解决发展中国家疟疾问题的关键。
  • 15. MK-0518获得有利的数据
    作者： 张振华（摘）
    刊名： 国外药讯
    发表期刊： 2006年7期
    页码:  31
    摘要： 美国药业巨头Merck公司称，到目前为止，其正在进行的试验显示，口服HIV整合酶抑制剂MK-0518（I）对病毒负荷的抑制作用比安慰剂强。这项Ⅱ期临床试验是一项多中心、随机、双盲、安慰剂对照...
  • 16. Avexa收购新的HIV领先药
    作者： 王琪（摘）
    刊名： 国外药讯
    发表期刊： 2006年7期
    页码:  32
    摘要： 澳大利亚抗感染公司Avexa通过一项许可证贸易，收购了新型HIV／艾滋病治疗领先产品。同时，Avexa公司在对抗艾滋病的领域中，通过临床开发，其主要研究项目继续不断取得进展。
  • 17. Denosumab有利于绝经后骨质疏松的骨建
    作者： 杨绍杰（摘）
    刊名： 国外药讯
    发表期刊： 2006年7期
    页码:  32-33
    摘要： 美国的研究人员报道，denosumab（I）可减少骨转换并快速增加低骨矿物质密度（BMD）绝经期妇女的BMD。
  • 18. 美国研发出第一个每季用药一次的骨质疏松症治疗药物
    作者： 罗娟（摘）
    刊名： 国外药讯
    发表期刊： 2006年7期
    页码:  33
    摘要： Roche公司和GlaxoSmithKline公司研发的二膦酸盐化合物Boniva（ibandronate sodium，伊班膦酸钠）（I）已经获美国FDA批准。该药是每三个月使用一次的静脉...
  • 19. 硝基萘普生对膝关节炎有效
    作者： 张振华（摘）
    刊名： 国外药讯
    发表期刊： 2006年7期
    页码:  34-35
    摘要： 美国与英国的研究人员报道，环氧化酶抑制剂氧化氮供体硝基萘普生（nitronaproxen，AZD3582）（I）在改善膝关节炎病人的症状和体征方面明显比安慰剂的效果要好，而且与rofecox...
  • 20. 制剂及药物传输系统——Optinose公司增加对鼻用药的投入
    作者： 李燕燕（摘）
    刊名： 国外药讯
    发表期刊： 2006年7期
    页码:  35
    摘要： 挪威鼻部用药输送公司Optinose已决定进行一次集资，从美国私营证券公司WFD Venture增加一笔未透露数字的现金投入，以促进其新药输送系统的临床开发。该公司强调，这种药物／设备联合的...
  • 21. 其它——英国拓宽了NRT的应用范围
    作者： 牛会兰（摘）
    刊名： 国外药讯
    发表期刊： 2006年7期
    页码:  35-36
    摘要： 英国医药管理机构MHRA已拓宽了应用烟碱替代疗法（NRT）戒烟的建议，使得一些有危险的患者包括有基础疾病的吸烟者和吸烟的孕妇更容易获得治疗以帮助他们戒烟。这一建议是依据药物安全性委员会一工作...
  • 22. 美国FDA驳回Sanofi—Aventis的Acomplia申请
    作者： 王琪（摘）
    刊名： 国外药讯
    发表期刊： 2006年7期
    页码:  36
    摘要： 美国FDA已驳回Sanofi—Aventis公司的Acomplia（rimonabant）（I）的申请，认为（I）没有核准的戒烟药效，这对该公司来说是一个突然的打击。同时，FDA向该公司就（...
  • 23. LucentisⅢ期临床试验成功
    作者： 王杰（摘）
    刊名： 国外药讯
    发表期刊： 2006年7期
    页码:  38-39
    摘要： 美国生物技术公司Genentech称，其研究性湿性老年黄斑变性药物Lucentis（ranibizumab）（I）的第二项Ⅲ期临床试验的一年试验结果是肯定的。
  • 24. 瑞典的药物不良事件报告减少
    作者： 杨绍杰（摘）
    刊名： 国外药讯
    发表期刊： 2006年7期
    页码:  39-40
    摘要： 瑞典药品管理局Swissmedic报告称，与药物相关的不良事件有轻微减少，报告的数量从3326份降到了2005年的3313份。然而，当局指出这对于像瑞典这样大小的国家来说已经算高的了。Swi...
  • 25. 有关Clozaril新的监控计划
    作者： 罗娟（摘）
    刊名： 国外药讯
    发表期刊： 2006年7期
    页码:  41
    摘要： Novartis公司已经加强了对其非典型抗精神病药Clozaril（clozapine，氯氮平）（I）的血液监控要求。该公司在“致美国保健医师信”中称：（I）不应用于伴有麻痹性肠梗阻的患者，...
  • 26. Macugen引起超敏反应的报道
    作者： 张振华（摘）
    刊名： 国外药讯
    发表期刊： 2006年7期
    页码:  41-42
    摘要： 据加拿大卫生部批准，由PfizerCanada公司发布的加拿大健康安全信息显示，Macugen（pegaptanib）（I）引起超敏反应或变态反应的售后报道极少。
  • 27. Avandia可能与唾液腺增大有关
    作者： 李雅娟（摘）
    刊名： 国外药讯
    发表期刊： 2006年7期
    页码:  42
    摘要： 据新版的加拿大副反应小册子称，GSK公司的抗糖尿病药Avandia（rosiglitazone）（I）与唾液腺增大有关。
  • 28. 比利时的低价处方高达32％
    作者： 张振华（摘）
    刊名： 国外药讯
    发表期刊： 2006年7期
    页码:  43
    摘要： 比利时政府对开具低价药品处方的要求在2006年4月1日正式成为强制性规定。然而，在此之前，比利时的大多数医生就已经达到了政府的要求。比利时制药公司协会Pharma．be引用IMS卫生统计数据...
  • 29. 某些高血压患者使用奈必洛尔值得
    作者： 王吉云（摘）
    刊名： 国外药讯
    发表期刊： 2006年7期
    页码:  44
    摘要： 去年11月在意大利举行的欧洲国际药物经济学和预后研究第八次年会上，有一项研究显示，在德国某些高血压患者使用奈必洛尔（nebivol01）（I）比阿替洛尔（atenolol）和ACEI的价效比...
  • 30. 经济学阈值分析有助于评估HIV节省花费
    作者： 王晔（摘）
    刊名： 国外药讯
    发表期刊： 2006年7期
    页码:  45-46
    摘要： 美国的研究者认为，经济学阈值分析是一种用于评价HIV预防服务是否节省了社会花费的有用技术。

国外药讯基本信息

刊名 国外药讯 主编 黄北鸥
曾用名
主办单位 国家食品药品监督管理局信息中心  主管单位
出版周期 月刊 语种
ISSN CN
邮编 100810 电子邮箱
电话 010-883300 网址
地址 北京市西城区北礼士路甲38号

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