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国外药讯
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由国家食品药品监督管理局信息中心主办，是为全国医药系统及有关单位及时提供国外最新医药信息的重要媒介。
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国家食品药品监督管理局信息中心
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31. FDA公布最终质量体系指南刊名： 国外药讯发表期刊： 2007年3期页码:摘要： 美国FDA公布了质量体系在药品生产质量管理规范（GMP）中所扮角色的指南最终稿。该指南从四个方面阐明了一套坚实的质量体系模式中最为关键的元素——管理职责、资源、制造操作和评估行为，并指出制造...
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32. 加拿大老年人的抗高血压处方在改变刊名： 国外药讯发表期刊： 2007年3期页码:摘要： 据加拿大的研究人员称，在过去10年，加拿大患有糖尿病和高血压的老年患者的治疗模式有所改变，医师的“治疗变得更为积极”。
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刊名： 国外药讯发表期刊： 2007年3期页码:摘要： 据一项Ⅲ期多中心临床研究的初步结果，Vasogen公司的VAS 991（Celacade）（Ⅰ）可有效改善慢性心力衰竭患者的预后。研究人选了2414例严重的慢性心力衰竭患者，他们随机接受（Ⅰ...
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34. DG041的Ⅱ期试验开始刊名： 国外药讯发表期刊： 2007年3期页码:摘要： 冰岛Decode Genetics公司已经开始DG041（Ⅰ）的Ⅱ期试验，它有潜力成为治疗外周动脉疾病的一类药物中的首个药物。（Ⅰ）是前列腺素E2的EP3受体拮抗剂，已发现其能减少血小板凝集...
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刊名： 国外药讯发表期刊： 2007年3期页码:摘要： 德国Bayer Healthcare公司称，其抗血栓药物BAY59—7939（rivaroxaba）（Ⅰ）的Ⅱ期临床试验的最新研究资料支持评价此药用于房颤脑卒中预防（SPAF）以及静脉血栓栓...
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刊名： 国外药讯发表期刊： 2007年3期页码:摘要： Ardana公司正为其绒毛膜促性腺激素释放激素拮抗剂Teverelix LA（替维瑞克）（Ⅰ）寻求合作伙伴，并称公司希望能在2007年夏天进行的Ⅲ期临床试验开始前寻到一位海外合作伙伴。
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刊名： 国外药讯发表期刊： 2007年3期页码:摘要： 科学家们表示低剂量静脉注射麻醉剂氯胺酮（ketamine）（Ⅰ）能够在两小时内减缓抗疗抑郁症症状，而典型抗抑郁药物需几周才可见效。美国国家心理健康研究所（NIMH）的研究人员称，此项试验将促...
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刊名： 国外药讯发表期刊： 2007年3期页码:摘要： 在2006年9月28日CDER（药物评审与研究中心）网站上公开的一封公告中，美国FDA通用名药部门主管Gary Buehler博士阐明了与阿立哌唑（aripirazole）（Ⅰ）片剂（2、5...
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刊名： 国外药讯发表期刊： 2007年3期页码:摘要： 英国及美国的研究者报告指出，armodafinil（Ⅰ）可有效辅助治疗阻塞性睡眠呼吸暂停／低通气综合征（OSA／HS）患者的过度嗜睡症状。
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40. ADX10059的Ⅱ期试验开始刊名： 国外药讯发表期刊： 2007年3期页码:摘要： Addex药业公司已开始其重要药物ADX10059（Ⅰ）的Ⅱ期试验，用于治疗急性偏头痛。这家瑞士公司还计划进行另两项Ⅱ期试验，分别用于治疗急性预期性焦虑和预防胃食管反流症（GORD）患者反酸...
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刊名： 国外药讯发表期刊： 2007年3期页码:摘要： 在治疗艰难梭菌相关性腹泻（CDAD）的Ⅱ期研究中，Genzyme公司的tolevamer（Ⅰ）显示与万古霉素（Ⅱ）同样有效，且具有降低疾病复发的优势。
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刊名： 国外药讯发表期刊： 2007年3期页码:摘要： Wyeth／Progenies公司称，他们合作开发的静脉内给药的甲基纳曲酮（methynaltrexone），正被研究用于治疗术后肠梗阻，这是一种严重的延迟恢复的胃肠功能损伤，并能够延长住院...
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刊名： 国外药讯发表期刊： 2007年3期页码:摘要： Wyeth公司在美国和欧洲递交了其治疗癌症药物类别中的首个药物——Torisel（temsirolimus）（Ⅰ）的批准申请，用于治疗晚期肾细胞癌。（Ⅰ）可抑制mTOR激酶。
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刊名： 国外药讯发表期刊： 2007年3期页码:摘要： 在一项公开标签的Ⅱ期剂量探索试验中，AEterna Zentaris／Spectrum制药公司的Ozarelix（Ⅰ）抑制了不能采用手术治疗的激素依赖性前列腺癌病人的睾酮水平。
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刊名： 国外药讯发表期刊： 2007年3期页码:摘要： 根据在第42届美国临床肿瘤年会学会（ASCO）上公布的资料，mTOR激酶抑制剂temsirolimus（CCI779）（Ⅰ）单药疗法是晚期肾癌的有效一线治疗方案。一项Ⅲ期跨国研究的中期分析显...
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刊名： 国外药讯发表期刊： 2007年3期页码:摘要： GlaxoSmithKline公司称，它已经向美国FDA递交了Tykerb（1apatinib ditosylate）（Ⅰ）治疗乳腺癌的上市申请。这项申请包括（Ⅰ）与Roche公司的Xelo...
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刊名： 国外药讯发表期刊： 2007年3期页码:摘要： 在维也纳举行的一次会议上Boehringer Ingelheim公司介绍了它的研发思路，重点是在靶向抗癌药领域。该公司的研究部门高级副总裁W Rettig博士指出，该公司在肿瘤药开发领域中已...
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刊名： 国外药讯发表期刊： 2007年3期页码:摘要： Advancis制药公司终于公布了其每日一次脉冲释药制剂Amoxicnhn Pulsys（阿莫西林）（Ⅰ）的一些Ⅲ期肯定数据。继两次失败的Ⅲ期试验之后，这项试验的主要结果显示（Ⅰ）达到了在由...
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刊名： 国外药讯发表期刊： 2007年3期页码:摘要： GlaxoSmithKline公司、世界银行、抗疟药投机公司以及世界卫生组织热带疾病研究与培训特别工作组已开始在非洲撒哈拉以南对一种有潜力治疗疟疾的新药展开Ⅲ期试验。这些组织联合开发盐酸氯丙...
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刊名： 国外药讯发表期刊： 2007年3期页码:摘要： 日本生物投资公司Oncolys Biopharma已从美国耶鲁大学获得新的HIV治疗化合物Ed4T（I）专有权。（Ⅰ）是一种HIV-1逆转录酶的胸腺嘧啶脱氧核苷类似物阻断剂，由耶鲁医学院和日...
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刊名： 国外药讯发表期刊： 2007年3期页码:摘要： 在瑞士召开的国际免疫受损宿主学会会议（ICHS）上讨论了免疫受损患者治疗的最新临床研究。
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52. Evoltra的Ⅲ期资料有力刊名： 国外药讯发表期刊： 2007年3期页码:摘要： 美国的Bioenvision公司称，其正在欧洲进行的Evoltra（cloIarabine）（Ⅰ）用于儿童急性成淋巴细胞白血病的研究（BIOV 111）结果，支持其新近在欧洲的申请。显示这种...
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刊名： 国外药讯发表期刊： 2007年3期页码:摘要： 一项新的研究表明，如果在妊娠早期（前三个月）使用GlaxoSmithKline公司的抗癫痫药物Lamietal（1amotrigirm，拉莫三嗪）（Ⅰ），婴儿患唇腭裂的风险会增加。Glaxo...
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54. 美FDA提出妊娠期慎用ACEI刊名： 国外药讯发表期刊： 2007年3期页码:摘要： 美国FDA公众健康委员会称，最近一项新的研究结果提示，在妊娠的头三个月使用血管紧张素转换酶抑制剂（ACEI）可能会增加新生儿出现先天性缺陷的危险。FDA称，尽管这些研究结果并不能确立先天性缺...
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刊名： 国外药讯发表期刊： 2007年3期页码:摘要： 一项荟萃分析结果显示，选择性COX-2抑制剂同高剂量的双氯芬酸（didofenac）和布洛芬（ibuprofen）一样，似乎与中度增加血管事件危险有关。但是高剂量的萘普生（naproxen）...
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刊名： 国外药讯发表期刊： 2007年3期页码:摘要： Lilly公司的非刺激剂注意力缺失性多动症（ADHD）治疗药Strattera（atomoxetine）（Ⅰ）在标签上增加了严重心血管和精神病事件的类别警告，同治疗ADHD刺激剂治疗药物所标...
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57. 缬沙坦可节省老年HF患者的花费刊名： 国外药讯发表期刊： 2007年3期页码:摘要： 在美国高血压年会上公开的一篇研究报道显示“老年心力衰竭（HF）患者使用缬沙坦（valsartan）（I）治疗可节省与HF有关的花费。
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刊名： 国外药讯发表期刊： 2007年3期页码:摘要： 美国Ortho Biotech Products（Johnson＆Johnson）公司称，一项大型回顾性分析的结果表明，在治疗化疗诱发的贫血症方面，与darbepoetin alfa（Amg...
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59. 世界抗白血病药物研究开发最新进展刊名： 国外药讯发表期刊： 2007年3期页码:摘要：
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60. 欧洲生物仿制药公司面临新的障碍刊名： 国外药讯发表期刊： 2007年3期页码:摘要： 欧洲现在处在全球生物仿制药领域的领先地位，但要想飞跃还需解决一些障碍，如国家的定价、补偿及替代制度和原创公司的拖延策略。
国外药讯基本信息
| 刊名 | 国外药讯 | 主编 | 黄北鸥 |
| 曾用名 | |||
| 主办单位 | 国家食品药品监督管理局信息中心 | 主管单位 | |
| 出版周期 | 月刊 | 语种 | |
| ISSN | CN | ||
| 邮编 | 100810 | 电子邮箱 | |
| 电话 | 010-883300 | 网址 | |
| 地址 | 北京市西城区北礼士路甲38号 |
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