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国外药讯期刊
出版文献量（篇）
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国外药讯

由国家食品药品监督管理局信息中心主办，是为全国医药系统及有关单位及时提供国外最新医药信息的重要媒介。
主办单位：
国家食品药品监督管理局信息中心
ISSN：
CN：
出版周期：
月刊
邮编：
100810
地址：
北京市西城区北礼士路甲38号
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  • 1. FDA拒绝OTC咳嗽感冒药禁用于儿童的提议
    作者： 郑晓琼（摘）
    刊名： 国外药讯
    发表期刊： 2008年12期
    页码:  3-4
    摘要： 一个公众听证会上提出的非处方咳嗽感冒药禁用于2～6岁儿童的提议被美国FDA拒绝。联邦政府警告说，虽然缺乏咳嗽感冒药物用于儿童的科学证据，但此举将会引发人们不愿意看到的后果。
  • 2. 瑞士要加快新药审批
    作者： 郑晓琼（摘）
    刊名： 国外药讯
    发表期刊： 2008年12期
    页码:  5
    摘要： 瑞士药品监督管理部门Swissmedic将推出特别上市授权程序指南，新指南将加快许多新药的审批。指南将于12月1日生效。
  • 3. NICE公布促红细胞生成素受体激动剂用于癌症治疗致贫血的指南
    作者： 黄晓燕（摘）
    刊名： 国外药讯
    发表期刊： 2008年12期
    页码:  6
    摘要： 英国建议阿法依泊汀、倍他依泊汀、darbepoetina等促红细胞生成素受体激动剂治疗癌症所致贫血只用于以下情况：
  • 4. 2008年11月份美国FDA批准的NDA
    作者： 李晓明（摘）
    刊名： 国外药讯
    发表期刊： 2008年12期
    页码:  7-8
    摘要： FDA已批准Banzel（rufinamide，卢非酰胺）用作与Lennox—Gastaut综合征相关的癫痫发作的的辅助治疗。在一项4～30岁患者参加的为期4个月的研究中，与安慰剂组相比，接...
  • 5. Campath终止MS的能力丧失发展进程
    作者： 陆颖（摘）
    刊名： 国外药讯
    发表期刊： 2008年12期
    页码:  10-11
    摘要： Genzyme和BayerHealthCare公司已公布了他们的白血病治疗药物Campath（alemtuzumab）（I）与Rebif（高剂量干扰素β-la）（Ⅱ）并列比较的Ⅱ期研究的肯定...
  • 6. Cariprazine有望用于治疗急性躁狂症
    作者： 黄晓燕（摘）
    刊名： 国外药讯
    发表期刊： 2008年12期
    页码:  11
    摘要： Forest Laboratories和Gedeon Richter公司开发的Cariprazine[RGH188]（I）是一种口服新型非典型抗精神病药，对多巴胺D3、多巴胺D2和5-羟色胺...
  • 7. BG12治疗MS的Ⅱb期试验结果
    作者： 景新（摘）
    刊名： 国外药讯
    发表期刊： 2008年12期
    页码:  11
    摘要： 据BiogenIdec资助的一项Ⅱb期试验结果，口服BG12（I）治疗多发性硬化症（MS）的抗炎症效应及可喜的安全性值得进一步作长期的Ⅲ期研究。该研究已发表在《柳叶刀》上。
  • 8. Humira治疗瘘管三年的效果
    作者： 景新（摘）
    刊名： 国外药讯
    发表期刊： 2008年12期
    页码:  13
    摘要： 据在奥地利维也纳召开的联合欧洲胃肠病学周会议上提出的一项临床研究，Abbott公司的Humira（adalimumab）（I）新的资料显示其对瘘管的长期疗效。一半以上的中、重度Crohn氏病...
  • 9. Pharmaxis递交Bronchitol的上市申请
    作者： 黄晓燕（摘）
    刊名： 国外药讯
    发表期刊： 2008年12期
    页码:  14
    摘要： 澳大利亚制药商Pharmaxis称已向澳大利亚治疗产品管理部门提交粘液清除剂Bronchitol（I）的上市申请。（I）是甘露醇的吸人型干粉制剂。获许可后，Pharmaxis将可销售此药用于...
  • 10. CB-03—01通过Ⅰ期试验
    作者： 景新（摘）
    刊名： 国外药讯
    发表期刊： 2008年12期
    页码:  15
    摘要： 意大利CosmoPharmaceuticalsSpA的Lainate公司报告其新型的1％抗雄激素霜剂CB-03—01（I）第一项Ⅰ期试验的阳性结果，结果表明（I）局部和系统使用都能很好耐受，...
  • 11. Picoplatin可望用于mCRC／HRPC
    作者： 张宇（摘）
    刊名： 国外药讯
    发表期刊： 2008年12期
    页码:  15-16
    摘要： Poniard公司的picoplatin（I）是铂（Ⅱ）的空间位阻类似物。在第20届EORTC—NCI—AACR分子靶的和癌治疗会议上发表的研究报告提到，它可望作为转移性结直肠癌（mCRC）...
  • 12. 基于呼肠孤病毒的治疗有望用于晚期实体瘤
    作者： 金伟秋（摘）
    刊名： 国外药讯
    发表期刊： 2008年12期
    页码:  16-17
    摘要： 据国际癌症生物药治疗学会年会上提出的一项研究，OncolytcsBiotech公司的专利的人呼肠孤病毒制剂Reolysin（I）与化疗药物合用有潜力用于治疗晚期实体瘤。
  • 13. NXL103经证实对CAP安全有效
    作者： 景新（摘）
    刊名： 国外药讯
    发表期刊： 2008年12期
    页码:  17
    摘要： Novexel宣布评估NXL103（I）治疗社区获得性肺炎（CAP）的Ⅱ期临床试验的阳性结果。
  • 14. Progerics报告PR0140Ⅱ期试验的阳性资料
    作者： 范丽珠（摘）
    刊名： 国外药讯
    发表期刊： 2008年12期
    页码:  18
    摘要： 美国ProgericsPharmaceuticals公司报告了两项独立的PR0140（I）治疗HIV感染的Ⅱ期试验中期的阳性资料。以HIV感染者血浆病毒水平的降低衡量，这种新型的病毒进入阻断...
  • 15. ACZ885治疗SJIA／CAPS获有力数据
    作者： 景新（摘）
    刊名： 国外药讯
    发表期刊： 2008年12期
    页码:  20
    摘要： 瑞士Novartis公司在美国风湿病学会（ACR）会议上提出其ACZ885（canakinumab）（I）治疗青少年特发性关节炎（JIA）的数据。一项系统性JIA研究中的初步数据表明用（I）...
  • 16. M2e流感疫苗采用透皮微针输送技术
    作者： 金伟秋（摘）
    刊名： 国外药讯
    发表期刊： 2008年12期
    页码:  21
    摘要： 美国私营的Vaxlnnate公司已非独家地转让到3M药物输送系统公司的微针技术，通过透皮贴片输送其M2e通用流感疫苗。
  • 17. Exjade可减少地中海贫血患者体内铁沉积
    作者： 黄晓燕（摘）
    刊名： 国外药讯
    发表期刊： 2008年12期
    页码:  21
    摘要： 中期研究结果显示，Novartis公司每日一次的Exjade（defemsirox）（I）对因地中海贫血反复输血的患者，可减少重要器官的铁沉积。该公司指出，经过六个月治疗后，接受（I）的患者...
  • 18. Ostarine可增加癌性恶病质患者的肌肉量
    作者： 景新（摘）
    刊名： 国外药讯
    发表期刊： 2008年12期
    页码:  22
    摘要： GTx公布评估Ostarine（I）治疗癌症致肌肉丧失（癌性恶病质）的Ⅱ期临床试验的头条结果。研究主要终点为与安慰剂对比总瘦体重的绝对改变，次要终点为肌肉功能。经过16周治疗，两个终点均达到...
  • 19. Simcyp推出“虚拟实验大鼠”模拟装置
    作者： 景新（摘）
    刊名： 国外药讯
    发表期刊： 2008年12期
    页码:  22
    摘要： Simcyp公司是英国一家虚拟体药代动力学模型及模拟装置平台的开发商。它已将用于insilico预测药物动力学的“虚拟实验大鼠”投放市场。Simcyp大鼠2008将模拟化合物是如何在体内吸收...
  • 20. 新的投资使植物制造药物有复苏的可能
    作者： 景新（摘）
    刊名： 国外药讯
    发表期刊： 2008年12期
    页码:  23-24
    摘要： 9月23日，加拿大Medicago公司宣布，Philip Morris International（PMI）投资该公司，从烟草中开发生产大流行或季节性流感疫苗。一周后，BayerAG的子公司...
  • 21. Novo签订糖尿病干细胞研发协议
    作者： 景新（摘）
    刊名： 国外药讯
    发表期刊： 2008年12期
    页码:  24
    摘要： 丹麦的糖尿病专业公司Novo NordiskAS已与英国一瑞士的生物技术公司Cellartis AB和瑞典的Lund大学干细胞中心签订合作研究开发从人的干细胞产生胰岛素分泌细胞的协议。
  • 22. BIKEN转让反向遗传学技术开发疫苗
    作者： 金伟秋（摘）
    刊名： 国外药讯
    发表期刊： 2008年12期
    页码:  24
    摘要： Medlmmune公司已将其专利的反向遗传学技术的知识产权转让给日本大阪大学微生物疾病研究基金会BIKEN，以支持开发新的疫苗株，制造灭活的人流感疫苗。
  • 23. 他汀不增加ALS发生风险
    作者： 张宇（摘）
    刊名： 国外药讯
    发表期刊： 2008年12期
    页码:  28-29
    摘要： 发表在药物流行病学和药物安全杂志上的一项美国FDA分析提供的新证据表明，他汀不会增加肌肉萎缩性侧索硬化（ALS）的发生率。ALS是一种神经变性疾病，常称LouGehrig氏病。这项分析是在F...
  • 24. BiovaxID有力的Ⅲ期试验资料
    作者： 景新（摘）
    刊名： 国外药讯
    发表期刊： 2008年12期
    页码:  28
    摘要： 美国BiovestInternational公司在获得其个体化癌症疫苗BiovaxID（I）非盲性的有力疗效资料后，正在设法使（I）能适用于晚期滤泡性非霍奇金淋巴瘤的所有患者。
  • 25. 加拿大卫生部发布链锁加压素鼻内给药制剂风险建议书
    作者： 陆颖（摘）
    刊名： 国外药讯
    发表期刊： 2008年12期
    页码:  29-30
    摘要： Apotox公司已与加拿大卫生部联合向保健医生、医院和患者发布建议书，警示抗利尿剂链锁加压素（I）所有鼻内给药制剂目前禁用于治疗原发性夜尿症。
  • 26. FDA要求加强TNF-α类药物的标签警告
    作者： 陆颖（摘）
    刊名： 国外药讯
    发表期刊： 2008年12期
    页码:  29
    摘要： FDA收到一些患者在服用肿瘤坏死因子α（TNF—α）类药物后发生侵犯性真菌感染而致死的报告，这些药物包括J＆J公司的Remicade（infliximab）、美国保健巨头Abbott公司的H...
  • 27. 曲美他嗪可能与引发锥体外系病症相关
    作者： 黄晓燕（摘）
    刊名： 国外药讯
    发表期刊： 2008年12期
    页码:  30
    摘要： 根据国际药物警戒学会第8次年会上展示的研究，曲美他嗪（I）的使用有导致锥体外系病症的潜在可能。
  • 28. 2009年世界药品市场预测
    作者： 张宇（摘）
    刊名： 国外药讯
    发表期刊： 2008年12期
    页码:  41-42
    摘要： IMS全球医药和治疗预测提示，2009年全球药品市场预期将增长4．5％～5．5％，与今年增幅相近。明年全球药品销售额预计会超过8200亿美元，反映出主要的新兴市场将持续以2位数字增长，但将被...
  • 29. “EuroNICE”与统一欧洲药价市场展望
    作者： 郑晓琼（摘）
    刊名： 国外药讯
    发表期刊： 2008年12期
    页码:  42-43
    摘要： 尽管尚无成效，欧洲定价与报销机构问通过参考价及费用疗效关系日益密切，成为推动欧洲监管协调的动力。《全球观察》（Global Insight）对统一的欧洲定价市场的范围及潜力可能性进行如下分析...
  • 30. 《国外药讯》二00八年总目录
    作者：
    刊名： 国外药讯
    发表期刊： 2008年12期
    页码:  44-66
    摘要：

国外药讯基本信息

刊名 国外药讯 主编 黄北鸥
曾用名
主办单位 国家食品药品监督管理局信息中心  主管单位
出版周期 月刊 语种
ISSN CN
邮编 100810 电子邮箱
电话 010-883300 网址
地址 北京市西城区北礼士路甲38号

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