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国外药讯
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由国家食品药品监督管理局信息中心主办，是为全国医药系统及有关单位及时提供国外最新医药信息的重要媒介。
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国家食品药品监督管理局信息中心
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月刊
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31. 欧盟拟加强罕见病及罕见病药研究刊名： 国外药讯发表期刊： 2008年5期页码:摘要： 为加强罕见病和罕见病药的研究，欧洲委员会拟发布通讯，加强成员国间罕见病项目的合作，鼓励各成员国制定针对罕见病的国家卫生政策及政策指南。Eurordis作为专家机构，与欧洲药品局罕见病药委员会...
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32. 欧盟修订产品说明书的指南刊名： 国外药讯发表期刊： 2008年5期页码:摘要： 欧洲药品局（EMEA）在修订欧洲委员会对提出产品特征摘要的指南，反映了儿科药规定的要求，说明了在不良反应等方面的指导意见。
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刊名： 国外药讯发表期刊： 2008年5期页码:摘要： 5月1日，委员会将听取如下内容的最新情况：1．健康和人服务咨询委员会血液安全和可获得部门2007年8月22～23日及2008年1月9～10日会议的概要。2．2007年西尼罗河病毒流行病学和使...
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刊名： 国外药讯发表期刊： 2008年5期页码:摘要： 美国的一项Ⅱa期临床试验结果显示，Suface Logix公司的SLX4090（Ⅰ）用于血脂异常患者可显著降低餐后的甘油三酯和LDL-C。
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刊名： 国外药讯发表期刊： 2008年5期页码:摘要： Vytorin（ezetimibe加simvastatin）（Ⅰ）是Schering—Plough和Merk公司共同研发的一种降脂药物。ENHANCE研究比较了（Ⅰ）和辛伐他汀（Ⅱ）（后者已...
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刊名： 国外药讯发表期刊： 2008年5期页码:摘要： Lilly公司的口服血小板抑制因子prasugrel（从日本第一三共公司转让）（Ⅰ）已向美国FDA提出申请，用于进行包括冠脉支架在内的经皮冠脉介入手术（PCI）的急性冠脉综合征患者。
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刊名： 国外药讯发表期刊： 2008年5期页码:摘要： Elan和Transition Therapeutics公司已开始其有潜力的阿尔茨海默氏病治疗药ELND005（之前为AZD-103）（Ⅰ）的Ⅱ期临床研究，（Ⅰ）是两家公司联合开发的一种化合...
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刊名： 国外药讯发表期刊： 2008年5期页码:摘要： 根据一项Ⅱa期临床研究的结果，Penwest公司的缓释纳布啡（nalbuphine）（Ⅰ）或许有潜力应用于继发于膝关节或髋关节骨关节炎的慢性疼痛患者。在该试验中，138名这样的患者按2：1被...
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刊名： 国外药讯发表期刊： 2008年5期页码:摘要： Pfizer和日本大正公司已经达成一项最终转让协议，把大正治疗精神分裂症的代谢性谷氨酸（mGlu）激动剂TS-032，除日本外的全球权利转让给了Pfizer。Pfizer将独家开发这种临床前...
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刊名： 国外药讯发表期刊： 2008年5期页码:摘要： 据一项多中心Ⅲ期研究的结果，Watson制药公司的局部用奥昔布宁凝胶（oxybutynin topical gel）（Ⅰ）在治疗膀胱过度活动症中拥有潜力。
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刊名： 国外药讯发表期刊： 2008年5期页码:摘要： Cephalon公司已向美国FDA申请其抗肿瘤药Treanda（bendamustine HCl，盐酸苯达莫司汀，从Astellas公司转让）（Ⅰ）的第二适应症——非霍奇金淋巴瘤（NHL）。
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刊名： 国外药讯发表期刊： 2008年5期页码:摘要： Strativa制药公司从美国Alfacell公司获得Onconase（ranpirnase）（Ⅰ）在美国的独家商品化权。该药正处于噩期临床试验，并已被美国FDA授予罕见病药地位和快通道开发...
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刊名： 国外药讯发表期刊： 2008年5期页码:摘要： Novexel公司已授予ForestLab公司在北美开发、生产和商业化其新型静脉注射β内酰胺酶抑制剂NXLl04（Ⅰ）与后者的头孢菌素ceftaroline（Ⅱ）复方产品的独家权利。该复方产...
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44. HIV杀灭剂未能预防感染刊名： 国外药讯发表期刊： 2008年5期页码:摘要： 由纽约的非营利机构Population Council（PC）开发的HIV杀灭凝胶Carraguard（Ⅰ），在完成的第一项Ⅲ期临床研究中没有显示出防止HIV传播的作用。
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刊名： 国外药讯发表期刊： 2008年5期页码:摘要： Immtech Pharmaceuticals公司与美国FDA进行讨论后由于安全因素，停止其领先口服候选药物pafuramidine（DB289）（Ⅰ）的临床试验。
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刊名： 国外药讯发表期刊： 2008年5期页码:摘要： 美国FDA给了Schering—Plough公司的新型选择性肌松结合药Sugammadex（sugammadex sodium）优先审核地位。公司希望能够在今年第二季度得到FDA的决定。申请...
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47. 米那普仑在美申请用于纤维肌痛刊名： 国外药讯发表期刊： 2008年5期页码:摘要： Forest Laboratories和Cypress ioscience向美国FDA提交申请其SNRI米那普仑（milnaeipran）（Ⅰ）用于纤维肌痛的增补性NDA。
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48. 酮康唑泡沫剂是脂溢性皮炎的速效药刊名： 国外药讯发表期刊： 2008年5期页码:摘要： 第66届美国皮肤病学会年会上有报告称，一项Ⅲ期临床研究提示2％酮康唑（ketoconazole）泡沫剂（Ⅰ）是治疗中至重度脂溢性皮炎的有效药物。在这项研究中，（Ⅰ）治疗组比赋形剂组治疗成功率...
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49. FDA批准Wyeth的纯化Ⅷ因子刊名： 国外药讯发表期刊： 2008年5期页码:摘要： 美国FDA已批准Wyeth公司新的重组Ⅷ因子，该产品不含人或者动物组织成分。
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50. 每月一次的利塞膦酸盐即将到来刊名： 国外药讯发表期刊： 2008年5期页码:摘要： Protter＆Gamble／Sanof—Aventis公司的二膦酸盐Actonel（risedronate，利塞膦酸盐）（Ⅰ）的每月一次剂量与标准的每日一次剂量同样有效。（Ⅰ）每日一次剂型...
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51. 笔式预充促滤泡素α注射剂得到认可刊名： 国外药讯发表期刊： 2008年5期页码:摘要： 根据一项德国的初步研究结果和另一项澳大利亚的研究结果，笔式预充促滤泡素注射剂是有效的，耐受性良好，同时得到了病人和护理人员的认可。
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52. Map公司的喷雾剂进入Ⅲ期临床刊名： 国外药讯发表期刊： 2008年5期页码:摘要： Map制药公司已开始其专有的布地奈德（budesonide）喷雾剂（Ⅰ）治疗儿童哮喘的噩期临床试验。Map公司称，（Ⅰ）命名为Unit Dose Budesonide，希望能比传统的布地奈德...
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刊名： 国外药讯发表期刊： 2008年5期页码:摘要： 美国Merck公司称，根据一项中期试验的结果，服用低剂量候选药大麻素Ⅰ受体逆激动剂taranabant（Ⅰ）的患者，体重显著减轻。这项为期12周共有535例患者的研究中，在评估的剂量范围（0...
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54. 双水杨酯老药新用治疗糖尿病？刊名： 国外药讯发表期刊： 2008年5期页码:摘要： 美国马萨诸塞州波士顿Joslin糖尿病中心的一项研究提示，廉价的NSAID双水杨酯（salsalate）（Ⅰ）有治疗和预防2型糖尿病的潜力。
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刊名： 国外药讯发表期刊： 2008年5期页码:摘要： 英国Henderson Morley生物技术公司希望最近与澳大利亚疫苗开发中心（ACVD）签订协作研究协议，开发一种基于无复制的、无DNA疱疹病毒的疫苗输送平台的预防巨细胞病毒（CMU）疫苗...
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刊名： 国外药讯发表期刊： 2008年5期页码:摘要： 美国FDA要求所有的含壬苯醇醚9（nonoxynol 9）的非处方阴道避孕药和杀精子产品都应当含有关于不能防止HIV感染以及其他性传播疾病的警示语。这些产品的新标签要告诫消费者：使用含壬苯醇...
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57. Avandia更严格的欧盟标签刊名： 国外药讯发表期刊： 2008年5期页码:摘要： GSK公司的抗糖尿病药Avandia（rosiglitazone）（Ⅰ）和含有噻唑烷二酮的复方产品的欧盟标签都增强了急性冠脉综合征（ACS）患者禁忌使用的内容。现在CHMP希望（Ⅰ）能增加一...
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58. 来自ERS的药物经济学信息刊名： 国外药讯发表期刊： 2008年5期页码:摘要： 欧洲呼吸学会（ERS）第17届年会上提出以下研究成果。
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刊名： 国外药讯发表期刊： 2008年5期页码:摘要： 据BCC Research新的技术市场研究报告，“疫苗技术和全球市场”（www．bccresearch．com），2008年全世界疫苗产品销售额值224亿美元。预期到2013年可增加到363...
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刊名： 国外药讯发表期刊： 2008年5期页码:摘要： 2006年欧洲监督管理部门设立生物仿制产品审批特别通道后，生物仿制产品获准在欧洲销售，但事实证明获准上市与被市场接纳是两码事。
国外药讯基本信息
| 刊名 | 国外药讯 | 主编 | 黄北鸥 |
| 曾用名 | |||
| 主办单位 | 国家食品药品监督管理局信息中心 | 主管单位 | |
| 出版周期 | 月刊 | 语种 | |
| ISSN | CN | ||
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