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国外药讯2008年第5期出版文献
出版文献量(篇)
10030
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国外药讯
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由国家食品药品监督管理局信息中心主办,是为全国医药系统及有关单位及时提供国外最新医药信息的重要媒介。
主办单位:
国家食品药品监督管理局信息中心
ISSN:
CN:
出版周期:
月刊
邮编:
100810
地址:
北京市西城区北礼士路甲38号
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1990年
目录
61.
欧盟药物专利改革的影响
作者:
景新(摘)
刊名:
国外药讯
发表期刊:
2008年5期
页码: 
1-2
摘要:
近期欧洲专利协定EPC2000的修订版实施,对制药业和检查专利申请的方法有一些影响。此外,预期今年年初“伦敦协议”执行,这可减少翻泽的要求而显著降低验证颁发的欧洲专利命名状态伴随的费用。
62.
Welchol的适应症增加
作者:
陆颖(摘)
刊名:
国外药讯
发表期刊:
2008年5期
页码: 
10-11
摘要:
美国FDA已批准扩大第一/三共公司的胆酸多价螯合剂Welchol(colesevelan)(Ⅰ)的应用,作为2型糖尿病的辅助治疗,这是首个能同时改善血糖控制的低密度脂蛋白-胆固醇降低药。
63.
Ospemifene对绝经后妇女的阴道萎缩有效
作者:
骆毅(摘)
刊名:
国外药讯
发表期刊:
2008年5期
页码: 
10
摘要:
根据一项多中心Ⅲ期临床试验结果,QuatRx制药公司的新型选择性雌激素受体调节剂Ospemifene(Ⅰ)可能有益于改善绝经后妇女的阴道萎缩。总数为826名绝经后妇女被随机分为三组,分别为两...
64.
武田递交alogliptin的美国申请
作者:
陆颖(摘)
刊名:
国外药讯
发表期刊:
2008年5期
页码: 
11
摘要:
日本武田公司已递交其DPP—IV抑制剂alogliptin(Ⅰ)的美国申请,这一举动具有重要意义,表明该竞争性药物已成为一类重要的糖尿病治疗新药。
65.
伊潘立酮治疗精神分裂症
作者:
金伟秋(摘)
刊名:
国外药讯
发表期刊:
2008年5期
页码: 
13-14
摘要:
据四项疗效和安全性的Ⅲ期试验资料,研究性的非典型抗精神病药伊潘立酮(Iloperidome)(Ⅰ)(Vanda,Titan,Sanofi—Aventis公司在美国注册前阶段,在印度作精神分裂...
66.
Forest的28mg美金刚缓释剂表现优越
作者:
黄晓燕(摘)
刊名:
国外药讯
发表期刊:
2008年5期
页码: 
13
摘要:
美国制药公司Forest称,盐酸美金刚缓释制剂(memantine HCl)(Ⅰ)的一项Ⅲ期试验的初步数据显示,该药使阿尔茨海默氏病(AD)患者显著临床受益。这个安慰剂对照试验显示,每天28...
67.
Santosolve能有效用于缓解OA的疼痛
作者:
骆毅(摘)
刊名:
国外药讯
发表期刊:
2008年5期
页码: 
14
摘要:
一项4周加4周的多中心交叉Ⅱ期临床研究显示,Santosolve(2PX)(Ⅰ)这一局部锶制剂,能有效用于骨关节炎(OA)的镇痛。在84位骨关节炎病人参加的研究中,患者每日2次应用(Ⅰ)或使...
68.
Merck公司得到抗精神分裂症药
作者:
唐志坚(摘)
刊名:
国外药讯
发表期刊:
2008年5期
页码: 
14
摘要:
Merck公司获得抗精神分裂症候选药ADX63365(Ⅰ)的独家许可。(Ⅰ)是一种口服的异构调节剂,靶向mGluR5受体治疗精神分裂症。临床前期研究表明:用阳性异构调节剂激活mGluR5,能...
69.
Sepraor/Bial签订抗癫痫药项目
作者:
唐志坚(摘)
刊名:
国外药讯
发表期刊:
2008年5期
页码: 
14
摘要:
Sepraor公司和Bial公司已达成在北美开发并商业化抗癫痫化合物BIA2—093(eslicarbazepine acetate)(Ⅰ)的协议。(Ⅰ)是一种钠通道拮抗剂,已经在22个国家...
70.
Shire获得Alba的胃肠道药
作者:
陆颖(摘)
刊名:
国外药讯
发表期刊:
2008年5期
页码: 
15
摘要:
英国制药商Shire公司已从Alba Therapeutics公司获得一种处于研发中期的候选药AT-1001(Ⅰ)除美国和日本以外其它地区的权利。两家公司签署协议联合开发(Ⅰ)。Alba公司...
71.
世界肺癌会议展示重大的药物研发进展
作者:
张宇(摘)
刊名:
国外药讯
发表期刊:
2008年5期
页码: 
18-19
摘要:
肺癌仍然是世界癌死亡的领先病因。在韩国首尔举行的第12界世界肺癌会议上与会者报告了在肺癌诊断和预防及治疗方面的研究最新进展。
72.
TF002可能对严重特应性皮炎有效
作者:
唐志坚(摘)
刊名:
国外药讯
发表期刊:
2008年5期
页码: 
18
摘要:
据Ⅱa期试验研究结果,GmbH公司的miltefosine的局部用配方(TF002)(Ⅰ)可能对严重特应性皮炎有疗效。总共17名此类病人随机接受(Ⅰ)或氢化可的松(hydrocortison...
73.
合并药物治疗是对付RA的最佳战略
作者:
张宇(摘)
刊名:
国外药讯
发表期刊:
2008年5期
页码: 
20-21
摘要:
美国DHHS(卫生和公众事务部)AHRQ(医疗保健研究和质量局)资助,由RTI国际-北卡罗林纳大学循证实践中心所作题为“成人类风湿关节炎(RA)和牛皮癣性关节炎(PA)药物治疗效率比较”的报...
74.
Immupharma受让核仁素拮抗剂
作者:
金伟秋(摘)
刊名:
国外药讯
发表期刊:
2008年5期
页码: 
21
摘要:
英国伦敦的Immupharma公司已收购临床前核仁素拮抗剂IPP-204106(Ⅰ)的权利,它认为(Ⅰ)有潜力成为治疗癌症的“巨磅炸弹型”产品。
75.
研究显示ALN RSV01治疗RSV感染有效
作者:
黄敏燕(摘)
刊名:
国外药讯
发表期刊:
2008年5期
页码: 
25
摘要:
在呼吸道病毒感染国际专题讨论会上有研究者报道,Alnylam制药公司的RNAi治疗药ALN RSV01(Ⅰ)治疗呼吸道合胞体病毒(RSV)感染有效。(Ⅰ)GEMINI临床试验有88名受试者参...
76.
Pfizer为Fablyn寻求新的适应症
作者:
陆颖(摘)
刊名:
国外药讯
发表期刊:
2008年5期
页码: 
26-27
摘要:
Pfizer公司已向美国FDA递交其SERM(选择性雌激素受体调节剂)Fablyn(1asofoxifene,前称Oporia)(Ⅰ)的另一份NDA,这次用于治疗骨质疏松。这份申请是基于一项...
77.
关于二膦酸盐的最新报告
作者:
刘婵桢(摘)
刊名:
国外药讯
发表期刊:
2008年5期
页码: 
27
摘要:
美国医疗保健研究和质量机构(AHRQ)的一项最新报告表明,目前尚没有足够的证据表明二膦酸盐在骨质疏松症患者预防骨折的效果上优于雌激素类似物、降钙素或者雷洛昔芬。
78.
Romipiostim可以提高慢性免疫性血小板减少性紫癜患者的血小板水平
作者:
骆毅(摘)
刊名:
国外药讯
发表期刊:
2008年5期
页码: 
28
摘要:
依据在美国血液病学会(ASH)第49届年度会议上报道的研究结果,一种新型血小板生成刺激肽体romiplostim(Ⅰ)可以在慢性免疫性血小板减少性紫癜(ITP)患者中提供持久的血小板增生。这...
79.
在美国上市的首个NSAID贴剂Flector
作者:
陆颖(摘)
刊名:
国外药讯
发表期刊:
2008年5期
页码: 
30
摘要:
Alpharma公司已在美国上市其经皮NSAID贴剂Flector(diclofenac epolamine,1.3%双氯芬酸吡咯乙醇盐)(Ⅰ),该药是在美国上市的首个抗炎止痛贴剂。双氯芬酸...
80.
Prosensa的PR0051有望用于肌营养不良
作者:
唐志坚(摘)
刊名:
国外药讯
发表期刊:
2008年5期
页码: 
31-32
摘要:
荷兰生物技术公司Prosensa报道了基于RNA的PRO051(Ⅰ)治疗Duchenne肌营养不良(DMD)的Ⅰ期试验结果。
81.
Cytofab的Ⅱ期试验开始
作者:
陆颖(摘)
刊名:
国外药讯
发表期刊:
2008年5期
页码: 
32-33
摘要:
AstraZeneca公司的重度脓毒症候选药Cytofab(抗TNF抗体)(Ⅰ)经过长期延搁后,终于开始了第二项Ⅱ期研究。(Ⅰ)是AstraZeneca公司从Protherics公司转让到的...
82.
Zydus/Prolong联合开发治疗蛋白
作者:
陆颖(摘)
刊名:
国外药讯
发表期刊:
2008年5期
页码: 
32
摘要:
印度Zydus Cadila公司与美国药物输送公司Prolong Pharms已达成协议,联合开发新一代治疗蛋白PEG—EPO(聚乙二醇化促红细胞生成素)(Ⅰ)用于治疗严重贫血。
83.
风险管理计划物有所值
作者:
郑晓虹(摘)
刊名:
国外药讯
发表期刊:
2008年5期
页码: 
34-35
摘要:
在丹麦哥本哈根举行的欧盟医药法规协会(Topra)第四届年会上,欧洲上市许可证申请中包括风险管理计划的要求,获得了监督管理部门及申请人两方有条件的认同。
84.
近八年FDA不良事件报告急剧增加
作者:
吴萍(摘)
刊名:
国外药讯
发表期刊:
2008年5期
页码: 
34
摘要:
一项关于美国FDA不良事件报告数据的研究表明,从1998到2005年,与药物相关的严重损伤、残疾和死亡增加了三倍。
85.
比利时将监测新药
作者:
李晓明(摘)
刊名:
国外药讯
发表期刊:
2008年5期
页码: 
35
摘要:
比利时的公共卫生管理机构已设计一种机制对于含有新的活性成分的药品在其上市的前三年内加强监测。从今年1月起在电子版本中,从5月起在印刷版本中在国家批准的药物目录中的新产品条目旁边将出现一个小的...
86.
在预防CV事件方面氯吡格雷优于阿司匹林
作者:
王吉云(摘)
刊名:
国外药讯
发表期刊:
2008年5期
页码: 
37
摘要:
德国研究人员称,对心梗、缺血性卒中或外周动脉病患者用氯吡格雷(Ⅰ)作心血管病的二级预防的价效比要好于阿司匹林(Ⅱ)。
87.
丹麦药疗研究所不推荐Invega
作者:
黄晓燕(摘)
刊名:
国外药讯
发表期刊:
2008年5期
页码: 
38
摘要:
丹麦合理药疗研究所(IRF)不推荐使用Janssen—Cilag(Johnson&Johnson)的Invega(paliperidone)(Ⅰ)作为精神分裂症的常规治疗。(Ⅰ)是不典型抗精...
88.
Sanofi—Aventis计划到2010年末提出31份NDA申请
作者:
张宇(摘)
刊名:
国外药讯
发表期刊:
2008年5期
页码: 
38-39
摘要:
Sanofi—Aventis公司在最近一份乐观的研发进展报告中提到,它总计有48个项目在临床开发的后期阶段(Ⅱb/Ⅲ期),另外12项在Ⅱa期和32项在Ⅰ期。此外,还有31个产品在临床前研究阶...
89.
专利到期将威胁心血管“重磅炸弹级”产品的销售额
作者:
张宇(摘)
刊名:
国外药讯
发表期刊:
2008年5期
页码: 
41-42
摘要:
独立市场分析公司Datamonitor一份题为“心血管市场纵览——大量专利到期威胁到‘重磅炸弹级’产品”的报告提到,过去20年心血管药市场是制药业的支柱之一。但随着市场饱和,由于领先的商标名...
90.
EPPOSI认为欧洲还需要进一步认识罕见病
作者:
郑晓虹(摘)
刊名:
国外药讯
发表期刊:
2008年5期
页码: 
42-43
摘要:
每33个婴儿中就有一人先天患罕见及严重的基因疾病,他们中的大多数人没有可供选择的治疗手段,全欧洲有几百万人在忍受着这些疾病的沉重负担。在患者组织、科学与工业欧洲平台(European Pla...
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