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国外药讯期刊
出版文献量（篇）
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国外药讯

由国家食品药品监督管理局信息中心主办，是为全国医药系统及有关单位及时提供国外最新医药信息的重要媒介。
主办单位：
国家食品药品监督管理局信息中心
ISSN：
CN：
出版周期：
月刊
邮编：
100810
地址：
北京市西城区北礼士路甲38号
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  • 1. 政策、法规及治疗准则——FDA开始考虑纳米技术监管
    作者：
    刊名： 国外药讯
    发表期刊： 2008年6期
    页码:  1
    摘要： Beryl Lieff Benderly撰文称，在美国已上市的纳米技术产品达到几百种，其中包括药品、医疗器械和食品。今后几年，纳米技术产品数量将呈指数级增加，但主要监管部门FDA才刚刚开始考...
  • 2. 欧洲制定儿童临床试验伦理标准
    作者： 郑晓虹（摘）
    刊名： 国外药讯
    发表期刊： 2008年6期
    页码:  2-3
    摘要： 自2007年1月儿童用药管理规定生效后，申请儿童临床试验的数量可能会激增，欧洲委员会为此公布一系列儿童临床试验的伦理标准建议。
  • 3. 英国卫生部要求NICE制订新的临床卫生指南
    作者： 金伟秋（摘）
    刊名： 国外药讯
    发表期刊： 2008年6期
    页码:  4
    摘要： 英国卫生部要求英国卫生和临床优化研究所（NICE）制订新的临床和公共卫生指南作为其第15项工作项目的一部分。NICE颁发临床指南供国家卫生服务署（NHS）在一些领域中使用，包括给患者处方何种...
  • 4. 2007年上市新药数量再次下降
    作者： 姚远（摘）
    刊名： 国外药讯
    发表期刊： 2008年6期
    页码:  9-10
    摘要： 去年全球首次上市的新活性物质（NAS）数量有所下降。这份仅包括新化合物和生物制品，而不包括新剂型和诊断试剂的清单显示2007年有25种新药上市，比起2006年的35种和2005年的28种显著...
  • 5. 曲唑酮每日一次剂型的Ⅲ期试验获肯定结果
    作者： 陆颖（摘）
    刊名： 国外药讯
    发表期刊： 2008年6期
    页码:  12
    摘要： Labopharm公司在获得其抗抑郁药曲唑酮（trazodone）（I）每日一次制剂的Ⅲ期研究肯定结果之后，筹备于今年在美国提交申请审批资料。
  • 6. Memory／Roche共同开发MEM3454
    作者： 徐欣（摘）
    刊名： 国外药讯
    发表期刊： 2008年6期
    页码:  13
    摘要： MEM3454（I）是一种存在于中枢神经系统中的尼古丁α-7受体部分激动剂，正在被开发用于治疗阿尔茨海默氏病。Memory制药公司也将对其进行临床开发，用于精神分裂症病人。
  • 7. XP13512达到Ⅲ临床试验终点
    作者： 钱苏宁（摘）
    刊名： 国外药讯
    发表期刊： 2008年6期
    页码:  13-14
    摘要： 美国XenoPort公司和英国GlaxoSmithKline公司报导了XP13512（GSK1838262）（I）最终的Ⅲ期临床试验积极的最新结果。这是两公司共同开发的治疗原发性不宁腿综合征...
  • 8. Synosia准备进行卢非酰胺的Ⅱ期试验
    作者： 骆毅（摘）
    刊名： 国外药讯
    发表期刊： 2008年6期
    页码:  14
    摘要： Synosia治疗公司的卢非酰胺（rufinamide，SYN-111）已经被批准治疗癫痫的特定类型，并且在一项小型Ib期试验中显示有希望治疗情绪障碍。公司计划稍后于今年开始关于广泛性焦虑症...
  • 9. Alpharma提交首个防止滥用吗啡的新药申请
    作者： 钱苏宁（摘）
    刊名： 国外药讯
    发表期刊： 2008年6期
    页码:  14
    摘要： 仿制药公司Alpharme公司在美国提交了第一份关于吗啡（morphine）（I）与纳曲酮（naltrexone）（Ⅱ）的联合胶囊Embeda（以前称为ALO-01）（Ⅲ）的完整申请。
  • 10. SulonexⅢ期临床试验失败
    作者： 黄敏燕（摘）
    刊名： 国外药讯
    发表期刊： 2008年6期
    页码:  15-16
    摘要： Keryx生物制药公司的主打产品口服类肝素Sulonex（sulodexide）（I）的一项治疗糖尿病肾病的Ⅲ期临床试验没有满足主要终点。
  • 11. Cipla上市三联药物复方吸入剂
    作者： 钱苏宁（摘）
    刊名： 国外药讯
    发表期刊： 2008年6期
    页码:  16-17
    摘要： Cipla公司正在印度上市一个三联药物复方吸入剂用于治疗慢性阻塞性肺病（COPD）。
  • 12. difluprednate获优先审查资格
    作者： 钱苏宁（摘）
    刊名： 国外药讯
    发表期刊： 2008年6期
    页码:  17-18
    摘要： 美国FDA接受了Sirion公司一天两次的局部类固醇药物Durezol（difluprednate，二氟泼尼酯眼用乳剂0．05％）（I）的新药申请，并给予其优先审查地位。该药用于治疗手术后眼...
  • 13. Anges公司新的皮炎药物将进入Ⅲ期临床
    作者： 徐欣（摘）
    刊名： 国外药讯
    发表期刊： 2008年6期
    页码:  18-19
    摘要： 日本的生物公司AngesMG准备将其新的核酸诱杀物进行Ⅲ期临床试验，用于特应性皮炎。
  • 14. Certolizumab pegol对于斑块型银屑病有疗效
    作者： 钱苏宁（摘）
    刊名： 国外药讯
    发表期刊： 2008年6期
    页码:  18
    摘要： 欧盟研究者报导，Ⅱ期临床试验显示UCB公司的certolizumabpegol（I）对于斑块型银屑病有疗效。这项多中心随机临床试验包括176例意向治疗患者，他们在12周的时间里，每两周接受皮...
  • 15. 抗肿瘤药——NCCN的乳腺癌临床指南进行更新
    作者： 钱苏宁（摘）
    刊名： 国外药讯
    发表期刊： 2008年6期
    页码:  19
    摘要： 美国国家综合癌症网络（NCCN）发布的一些乳腺癌临床实践指南进行了几项新的更新。这些变化强调乳腺癌治疗的前沿发展，还包括一个着重于炎性乳腺癌治疗的新的部分。另外，最新的指南包括了采用对于肿瘤...
  • 16. Marshall Edwards公司继续OVATURE试验
    作者： 黄敏燕（摘）
    刊名： 国外药讯
    发表期刊： 2008年6期
    页码:  20-21
    摘要： 在英国伦敦举行的卵巢癌国际会议上，美国抗癌药物制药公司Marshall Edwards就该公司进行的Phenoxodiol（I）恢复卵巢癌对铂类药物化疗敏感性作用的Ⅲ期临床试验提供了详细介绍...
  • 17. York公司等待英国批准Abasol
    作者： 金焱（摘）
    刊名： 国外药讯
    发表期刊： 2008年6期
    页码:  25
    摘要： 英国的皮肤病研究公司YorkPharma正在等待英国的MHRA批准其治疗皮肤真菌病的Abasol（abafungin1％局部用乳膏）。但该药能真正给York公司带来效益的适应症可能是甲癣（指...
  • 18. NicOx进行Naproxcinod对血压影响的临床试验
    作者： 钱苏宁（摘）
    刊名： 国外药讯
    发表期刊： 2008年6期
    页码:  27
    摘要： 法国的药物开发商NicOxSA已经在美国开始了两项临床药理学研究，这些研究运用动态血压监测技术（ABPM）来评价naproxcinod（I）相比于布洛芬（ibuprofen）（Ⅱ）和萘普生（...
  • 19. 制剂及药物传输系统——Glide开发新的无针注射输送系统
    作者： 黄敏燕（摘）
    刊名： 国外药讯
    发表期刊： 2008年6期
    页码:  29
    摘要： 英国Glide制药公司正在开发一无针固体给药注射器装置进行生物制剂、小分子和疫苗经皮肤给药，该技术使用一个加载弹簧、手动操作的钢笔样装置将固化药物以微小尖棒形式推人皮肤。公司相信这一装置对避...
  • 20. Eastland关注舌下喷雾抗疟药的发展
    作者： 骆毅（摘）
    刊名： 国外药讯
    发表期刊： 2008年6期
    页码:  30-31
    摘要： 澳大利亚制药公司Eastland Medical Systems正密切关注一种儿科用抗疟药Artimist（I）的迅速商品化。（I）作为专利的舌下喷雾剂克服了许多传统口服和注射抗疟药的缺点。...
  • 21. FDA批准首个治疗cryopyrin相关周期性综合征药物
    作者： 黄敏燕（摘）
    刊名： 国外药讯
    发表期刊： 2008年6期
    页码:  32-33
    摘要： Regeneron制药公司的白介素（IL）-1阻滞剂Arcalyst（rilonacept）（I）已通过美国FDA批准，成为治疗cryopyrin相关周期性综合征（CAPS）这一罕见病的首个...
  • 22. 美国FDA批准Aloxi
    作者： 黄敏燕（摘）
    刊名： 国外药讯
    发表期刊： 2008年6期
    页码:  34
    摘要： 美国FDA已批准Helsinn Healthcare公司第二代5-羟色胺5HTs受体拮抗剂Aloxi（palonosetron，帕洛诺司琼，0．075mg）（I）附加适应症即可预防术后24小...
  • 23. Thiakis的减肥药首次进入临床
    作者： 黄敏燕（摘）
    刊名： 国外药讯
    发表期刊： 2008年6期
    页码:  34-35
    摘要： 英国私营制药公司Thiakis的TKS1225（I）已开始第一项临床试验。（I）是公司新研制的胃泌酸调节素类似物，用于治疗肥胖。在研究（I）对食欲和进食效应之前，临床试验将主要集中于药物安全...
  • 24. Astellas与ECI联合进行蛋白研究
    作者： 金焱（摘）
    刊名： 国外药讯
    发表期刊： 2008年6期
    页码:  36
    摘要： Astellas公司与日本Effector Cell研究所（ECI）签订了一份为期两年的基础研究合作协议，共同研究FROUNT胞浆蛋白阻滞剂。Astellas将拥有合作所得的任何药物产品的全...
  • 25. 异维A酸与自杀行为无关
    作者： 钱苏宁（摘）
    刊名： 国外药讯
    发表期刊： 2008年6期
    页码:  38
    摘要： 加拿大的研究者称，“与异维A酸（isotretinoin）（I）有关的自杀行为是一个不常见的特应性现象”。
  • 26. Bayer更新Avelox安全性信息
    作者： 黄敏燕（摘）
    刊名： 国外药讯
    发表期刊： 2008年6期
    页码:  38
    摘要： Bayer公司已经向欧洲医生发出了信件，警告有患者口服喹诺酮药物Avelox（moxifloxacin，莫西沙星）（I）出现严重肝脏和大疱性皮肤不良反应。
  • 27. 当前使用抗抑郁药会增加发生中风风险
    作者： 钱苏宁（摘）
    刊名： 国外药讯
    发表期刊： 2008年6期
    页码:  38-39
    摘要： 根据以人群为基础的巢式病例对照研究的结果，当前使用‘抗抑郁药可能会增加抑郁病人发生脑血管事件（CVE）的危险。
  • 28. 通用名药与药物经济学——阿司匹林对AERD脱敏成本收益
    作者： 黄敏燕（摘）
    刊名： 国外药讯
    发表期刊： 2008年6期
    页码:  39-40
    摘要： 美国研究者称，“从经济学角度考虑，强烈建议中重度阿司匹林加重的呼吸系统疾病（AERD）患者进行治疗性阿司匹林脱敏。”
  • 29. 左氧氟沙星可降低CAP住院时间和费用
    作者： 黄敏燕（摘）
    刊名： 国外药讯
    发表期刊： 2008年6期
    页码:  40
    摘要： 在美国进行的一项回顾性研究显示，与用莫西沙星（moxifloxacin）（I）相比，社区获得性肺炎（CAP）住院患者使用左氧氟沙星（levofloxacin）（Ⅱ）初始治疗可以显著减少平均住...
  • 30. Roche的部分“巨磅炸弹型药物”可能进入Ⅲ期试验
    作者： 范丽珠（摘）
    刊名： 国外药讯
    发表期刊： 2008年6期
    页码:  42
    摘要： 瑞士Roche公司近期公布2007年结果时列举了其研发计划表的亮点，该公司的分公司申报了14种主要的新的上市许可证，得到18种有意义的许可。

国外药讯基本信息

刊名 国外药讯 主编 黄北鸥
曾用名
主办单位 国家食品药品监督管理局信息中心  主管单位
出版周期 月刊 语种
ISSN CN
邮编 100810 电子邮箱
电话 010-883300 网址
地址 北京市西城区北礼士路甲38号

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