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中国新药杂志
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本刊由国家食品药品监督管理局主管，中国药学会、中国医药集团总公司和中国医药科技出版社共同主办的国家级刊物，创刊于1992年，是一份专门报道新药科研、生产、技术成果、临床应用及评介、新药质量、市场和管理方面内容，集学术、科研和信息交流服务一体，具有很强的专业性、实用性和新颖性的权威性科技情报期刊。读者对象为医药科研人员、临床医师、药师、药品生产和管理人员。本刊特色是突出“新”字，反映新内容；其...
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主办单位：
中国医药科技出版社
中国医药集团总公司
中国药学会
期刊荣誉：
中国期刊方阵“双效”期刊
全国中文核心期刊
ISSN：
1003-3734
CN：
11-2850/R
出版周期：
半月刊
邮编：
100098
地址：
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刊名： 中国新药杂志发表期刊： 2020年19期页码:摘要： 本文从审评审批、互换使用、适应证外推等方面对美国、欧盟、澳大利亚、日本等国家或地区的生物类似药监管政策现状进行分析,为我国生物类似药监管体系的完善提供参考.生物类似药的国际命名方式未统一,主...
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刊名： 中国新药杂志发表期刊： 2020年19期页码:摘要： 目的:对我国未来实施ICH药品电子通用技术文档(eCTD)相关规范提出建议.方法:基于欧盟、美国eCTD的相关指南和法律法规,运用文献研究法比较各国实施eCTD的标准版本和eCTD细则的差异...
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刊名： 中国新药杂志发表期刊： 2020年19期页码:摘要： 乐伐莫林(lefamulin)是Nabriva Therapeutics公司研发的一种新型截短侧耳素类抗菌药物,已于2019年8月被美国FDA批准上市,用于治疗成人社区获得性细菌性肺炎,其疗...
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刊名： 中国新药杂志发表期刊： 2020年19期页码:摘要： 肿瘤的分子靶向治疗能选择性、特异性地杀死肿瘤细胞,从而实现理想的临床治疗效果.作为与肿瘤细胞生长密切相关的重要靶点之一,丝裂原活化蛋白激酶(mitogen-activated protein...
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刊名： 中国新药杂志发表期刊： 2020年19期页码:摘要： 自2017年国家药品监督管理局启动化学仿制药质量和疗效一致性评价工作以来,取得了重大的进展.本文详细梳理了化学仿制药质量和疗效一致性评价工作的情况,包括申报受理、审评审批、参比制剂、检查检验...
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刊名： 中国新药杂志发表期刊： 2020年19期页码:摘要： 参比制剂是顺利开展仿制药质量和疗效一致性评价以及仿制药品研发和审评的重要前提.随着我国仿制药一致性评价工作的逐步推进和展开,参比制剂遴选与确定的程序也日益完善,但存在的各种问题也逐渐展现出来...
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刊名： 中国新药杂志发表期刊： 2020年19期页码:摘要： 肺动脉高压(pulmonary hypertension,PH)是以病变累计肺动脉血管内皮使肺动脉血流受限、血压进行性升高为特征的一种恶性进展性疾病,若无适当治疗生存期极短且致残率高.在儿童...
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刊名： 中国新药杂志发表期刊： 2020年19期页码:摘要： 目的:分析药物Ⅰ期临床试验中受试者筛选失败及脱落的常见原因,探讨提高筛选合格率及应对受试者脱落的方法对策.方法:收集自2017年11月至2019年1月开展并完成的药物Ⅰ期临床试验信息,统计参...
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刊名： 中国新药杂志发表期刊： 2020年19期页码:摘要： 目的:临床试验合同是规范试验机构与申办方责权利的重要文件,可有效防范风险并保障试验顺利开展.为更好地了解双方审查合同的现况和存在争议点,深入分析合同审查效率不高的可能因素,本研究对251家试...
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刊名： 中国新药杂志发表期刊： 2020年19期页码:摘要： 目的:通过网络药理学方法预测新疆榅桲主要活性成分对非小细胞肺癌的治疗作用及多成分-多靶点-多通路的作用机制.方法:从不同开源数据库收集新疆榅桲的活性成分,预测和筛选其作用靶点及信号通路,构建...
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刊名： 中国新药杂志发表期刊： 2020年19期页码:摘要： 目的:设计合成2类共10个具有抗肿瘤活性的积雪草酸衍生物.方法:以血管内皮生长因子(vascular endothelial growth factor,VEGF)为靶点,用计算机辅助药物设...
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刊名： 中国新药杂志发表期刊： 2020年19期页码:摘要： 目的:提高透明颤菌胞外多糖(extracellular polysaccharides of Vitreoscilla,VEPS)的产量,初步研究VEPS的抗肿瘤活性.方法:采用了单因素实验...
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刊名： 中国新药杂志发表期刊： 2020年19期页码:摘要： 目的:改进filgotinib的合成工艺.方法:以2-氨基-6-溴吡啶为原料,依次经缩合、环合、酰胺化反应得到中间体N-(5-溴-[1,2,4]三唑并[1,5-a]吡啶-2-基)环丙基甲酰胺...
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刊名： 中国新药杂志发表期刊： 2020年19期页码:摘要： 目的:制备光敏自供氧微球,考察其理化性质并研究其对类风湿关节炎成纤维样滑膜细胞的作用.方法:以聚乳酸-羟基乙酸共聚物[poly(lactic-co-glycolic acid),PLGA]为...
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刊名： 中国新药杂志发表期刊： 2020年19期页码:摘要： 目的:通过不同方法制备米非司酮(mifepristone)3种晶型并对其表征,建立了测定大鼠血浆中米非司酮血药浓度的LC-MS方法,对米非司酮3种晶型在大鼠体内的药动学特性进行比较.方法:借...
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16. 沙库巴曲缬沙坦致不良反应文献分析刊名： 中国新药杂志发表期刊： 2020年19期页码:摘要： 目的:分析沙库巴曲缬沙坦不良反应发生的规律及特点,为临床合理用药提供参考.方法:检索从2015年1月1日至2019年6月30日,Web of Science,PubMed,中国知网全文数据库...
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刊名： 中国新药杂志发表期刊： 2020年19期页码:摘要： 目的:分析贝伐珠单抗致鼻中隔穿孔的发生规律及特点,为安全用药提供参考.方法:以“贝伐珠单抗”和“鼻中隔穿孔”与“bevacizumab”和“nasal septum perforation”...
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刊名： 中国新药杂志发表期刊： 2020年19期页码:摘要： 目的:系统评价质子泵抑制剂(PPI)改善慢性阻塞性肺疾病(COPD)患者的肺通气功能及对其急性加重次数的影响.方法:计算机检索PubMed,Cochrane library,SinoMed,...
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刊名： 中国新药杂志发表期刊： 2020年19期页码:摘要： 目的:通过分析我院上报的结局为死亡的严重不良事件(SAE)的临床试验受试者信息、项目信息和核查问题,为提高临床试验SAE上报的准确性、及时性、规范性,加强临床试验风险管理、提升临床试验质量提...
中国新药杂志基本信息
| 刊名 | 中国新药杂志 | 主编 | 桑国卫 |
| 曾用名 | |||
| 主办单位 | 中国医药科技出版社 中国医药集团总公司 中国药学会 | 主管单位 | 国家食品药品监督管理局 |
| 出版周期 | 半月刊 | 语种 |
chi
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| ISSN | 1003-3734 | CN | 11-2850/R |
| 邮编 | 100098 | 电子邮箱 | bianjibu@newdrug.cn |
| 电话 | 010-82282300/01/29 | 网址 | http://www.newdrug.cn |
| 地址 | 北京市海淀区大钟寺东路太阳园11号楼2603室 |
中国新药杂志评价信息
该刊被以下数据库收录
| 1. | 化学文摘(美) |
| 2. | 中国科学引文数据库 |
| 3. | 日本科学技术振兴机构数据库(日) |
| 4. | 中国科技论文统计与引文分析数据库 |
期刊荣誉
| 1. | 中国期刊方阵“双效”期刊 |
| 2. | 全国中文核心期刊 |
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