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中国医疗器械信息2021年出版文献
出版文献量（篇）
13560
总下载数（次）
31
总被引数（次）
25568
中国医疗器械信息
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China Medical Device Information
本刊本着满足临床工程管理、技术人员和医疗设备科研开发工作需要的宗旨，传播国内外最新医疗器械科技、市场及政策法规信息，以促进我国医疗器械和医疗卫生事业的发展。
主办单位：
中国医疗器械行业协会
ISSN：
1006-6586
CN：
11-3700/R
出版周期：
半月刊
邮编：
100022
地址：
出版文献量（篇）
13560
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刊名： 中国医疗器械信息发表期刊： 2021年1期页码:摘要： 医疗器械登记作为一种真实世界的数据来源,越来越受到各个国家的重视,并逐渐被各国医疗器械监管部门所接受,为制定医疗器械监管决策提供支持.文章对国际医疗器械监管机构论坛(Internationa...
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刊名： 中国医疗器械信息发表期刊： 2021年1期页码:摘要： 医疗器械技术审评和注册质量管理体系现场核查(以下简称,注册核查)是监管部门对第Ⅱ类和第Ⅲ类医疗器械产品上市前的安全有效性进行评估的两个重要环节,也是注册申请人能持续稳定生产出安全有效产品的重...
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刊名： 中国医疗器械信息发表期刊： 2021年1期页码:摘要： 高电位治疗仪按照新版医疗器械分类目录,属于第三类医疗器械管理.文章从高电位治疗仪注册情况和审评关注的几大方面对该产品进行了梳理,为产品注册申请人和相关审评人员提供参考.
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刊名： 中国医疗器械信息发表期刊： 2021年1期页码:摘要： 介绍可降解血管支架不溶性微粒的危害及来源,列举可降解血管支架不溶性微粒的评价方法,并分析可降解血管支架的不溶性微粒评价的发展趋势.
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刊名： 中国医疗器械信息发表期刊： 2021年1期页码:摘要： 如何加强医疗器械不良事件监测工作质量,巩固和完善医疗器械安全性监测综合评估体系,是当前备受关注的一项重要议题.研究旨在通过以文献分析为基础,探索基于改良德尔菲(Delphi)和概念操作化等方...
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刊名： 中国医疗器械信息发表期刊： 2021年1期页码:摘要： 针对国内医用防护口罩密合性指标不合格率偏高的现状,通过技术攻关研究,分析探讨影响口罩密合性的关键因素,对医用防护口罩的设计改进提出建议,为医护人员在呼吸道疾病大流行时正确选用和佩戴医用防护口...
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刊名： 中国医疗器械信息发表期刊： 2021年1期页码:摘要： 旨在综述当前一次性使用无菌医疗器械不良事件监测特征、模式及现状,梳理相关文献,分析不良事件主要原因,以期为监管提供借鉴.
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刊名： 中国医疗器械信息发表期刊： 2021年1期页码:摘要： 主要介绍口腔颌面锥形束计算机体层摄影设备的发展背景,分析现行国家标准与行业标准在执行过程中存在的问题,提出更为完善的产品图像性能指标试验方案,对空间分辨率、低对比度分辨率与验收指数的可行性加...
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刊名： 中国医疗器械信息发表期刊： 2021年1期页码:摘要： 内容提要:目的:对采用荧光免疫层析法定量检测CHI3L1的试剂盒进行性能评价,以及评估CHI3L1在辅助肝纤维诊断的临床价值.方法:对厂家提供的CHI3L1试剂盒从空白检测限、精密度、准确度...
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刊名： 中国医疗器械信息发表期刊： 2021年1期页码:摘要： 医疗领域的数据由过去的封闭系统存储逐渐转向了局域网、广域网通信与传输,DICOM标准是目前应用最为广泛的医疗数据传输与储存协议.该标准的某些版本存在着一个已知的引言漏洞,可能会导致dcm文件...
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刊名： 中国医疗器械信息发表期刊： 2021年1期页码:摘要： 远程协同医疗突破了时间效率和空间距离的限制,将三级医院中的优质医疗资源提供方与基层医疗机构需求方连接起来.本院首创"云工作平台+微创外科"体系,以云工作平台为抓手,以三级医院为核心,构建医疗...
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12. 120急救车临床系统发展与研究刊名： 中国医疗器械信息发表期刊： 2021年1期页码:摘要： 院前急救处理时期的生命体征的监测信息最重要,把这个时期的生命信息完整的记录下来,以无线的方式实时传给最近的医院,可为医院医生提供第一手病情判断依据,具有非常重要的临床意义.为了真正能更好地为...
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刊名： 中国医疗器械信息发表期刊： 2021年1期页码:摘要： 目的:研究肺癌立体定向放射治疗患者在CBCT扫描后进行六维方向的配准相对于传统四维方向配准在位移误差纠正方面的必要性及其临床意义.方法:选取2018年3月～2019年7月在本院接受立体定向放...
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14. 一种数字X射线尘肺图像的处理方法刊名： 中国医疗器械信息发表期刊： 2021年1期页码:摘要： 针对早期尘肺患者肺部病变不明显,且常规X射线胸片图像处理方法无法客观显示病变的真实信息而导致漏诊或误诊的问题,提出一种数字X射线尘肺图像的处理方法.首先利用Gamma曲线调整图像的灰度分布范...
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刊名： 中国医疗器械信息发表期刊： 2021年1期页码:摘要： 目的:通过研究正常人群的宽频声导抗测试数据,建立正常人群的宽频声导抗数据库,探讨宽频声导抗在临床诊断中耳疾病中的应用价值.方法:募集听力正常成年志愿者78例(156耳).对所有符合要求的受试...
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刊名： 中国医疗器械信息发表期刊： 2021年1期页码:摘要： 目的:研究改良腹腔穿刺短期留置针在肝硬化腹水超滤回输中的效果及安全性,为肝硬化顽固性腹水患者的临床治疗提供更加科学的指导.方法:选取2016年10月～2019年10月于本院就诊的110例肝硬...
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17. 医院电磁兼容现状探讨刊名： 中国医疗器械信息发表期刊： 2021年1期页码:摘要： 介绍电磁兼容的概念、医院电磁干扰的危害与常见原因、电磁兼容标准与医院电磁兼容现状,提出为消除医疗设备的电磁干扰需要建立系统性的制度指引,同时应开展在用医疗设备的电磁兼容检测方法研究.
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18. 医疗器械临床评价常见误区浅析刊名： 中国医疗器械信息发表期刊： 2021年1期页码:摘要： 《医疗器械临床评价技术指导原则》中提出的三种临床评价路径,对每一种评价路径都有着明确的指引和要求,申请人根据不同的评价路径提供相应的临床评价证据来评价产品的安全有效性,但是在实操过程中仍有不...
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刊名： 中国医疗器械信息发表期刊： 2021年1期页码:摘要： 耳鼻喉科较为常见的一种恶性肿瘤就是喉癌,该疾病男性发病率较女性更高,通常是女性总发病例数的7～10倍.临床上较为常见的肉瘤、腺癌等鳞癌在进行治疗时可根据患者病情的分期以及病变范围选择不同的术...
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刊名： 中国医疗器械信息发表期刊： 2021年1期页码:摘要： 白血病是一类造血干细胞恶性克隆性疾病.克隆性白血病细胞因为增殖失控、分化障碍、凋亡受阻等机制在骨髓和其他造血组织中大量增殖累积,并浸润其他非造血组织和器官,同时抑制正常造血功能.血细胞分析仪...
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刊名： 中国医疗器械信息发表期刊： 2021年1期页码:摘要： 血液分析仪作为目前临床血液学广泛应用的一种检验方法,在很大程度上促进了临床血液检验发展的新方向,使其更加规范化与自动化,但由于检测技术并非参考方法,因此做好质量方面的控制具有重要意义.由于血...
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22. 真空静脉采血针的临床应用研究进展刊名： 中国医疗器械信息发表期刊： 2021年1期页码:摘要： 当前,最常使用的采血技术为真空采血技术,这也是目前医疗领域中最先进的采血技术.一次性真空静脉采血针也可以称之为双向无菌针,主要由三个部分组成,分别是穿刺针、软管还有集血针.真空采血技术的操作...
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刊名： 中国医疗器械信息发表期刊： 2021年1期页码:摘要： 目的:对肝癌患者临床中采用3.0T磁共振成像与64排螺旋CT诊断的效果进行对比分析.方法:将2018年1月～2020年1月本院收治的80例经临床病理诊断患有肝癌的患者作为此次研究的主要对象,...
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刊名： 中国医疗器械信息发表期刊： 2021年1期页码:摘要： 目的:对原发性肝癌患者介入术后接受CT、MRI诊断病灶残留及复发的临床价值进行系统研究与探讨.方法:选择本院2018年12月～2019年12月收治的90例行介入术原发性肝癌患者作为实验对象,...
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刊名： 中国医疗器械信息发表期刊： 2021年1期页码:摘要： 目的:研究关于核磁共振技术对膝关节损伤进行诊断的临床诊断效果和价值.方法:本文调查时间选择2019年1月～2020年1月,将在此期间到本院接受膝关节损伤治疗的35例患者作为研究对象,分别对所...
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刊名： 中国医疗器械信息发表期刊： 2021年1期页码:摘要： 目的:探讨于产前采用MRI诊断胎儿透明隔腔及合并神经系统异常的影像特征与应用价值.方法:抽选2018年6月～2020年4月本院就诊的683例孕妇的临床资料进行回顾分析,均实施超声与MRI检查...
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刊名： 中国医疗器械信息发表期刊： 2021年1期页码:摘要： 目的:分析采用CT及B超对急诊腹部创伤患者病症进行诊断的应用效果.方法:将2018年1月～2019年12月入本院急诊科室接受临床检验的112例腹部创伤患者纳入实验研究范围,对其分别采用C T...
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刊名： 中国医疗器械信息发表期刊： 2021年1期页码:摘要： 目的:探讨DR与螺旋CT诊断急诊胸腹部创伤中的临床应用价值.方法:纳入2018年3月～2019年3月本院急诊接受的胸腹部创伤患者100例,为本次研究观察对象,收集其临床资料,入院后均对其进行...
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刊名： 中国医疗器械信息发表期刊： 2021年1期页码:摘要： 目的:分析光学相干断层成像和血管内超声指导下经皮冠状动脉介入治疗的临床效果.方法:对2018年4月～2019年4月在本院经皮冠状动脉治疗的500例患者进行分析,均分为对照组250例患者予以光...
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刊名： 中国医疗器械信息发表期刊： 2021年1期页码:摘要： 目的:探讨介入性超声在颈部肿块穿刺活检中的临床应用效果.方法:回顾性分析2017年1月～2018年5月在本院接受治疗的98例颈部肿块患者的临床资料,所有患者均已行在穿刺活检检查中给予介入性超...
中国医疗器械信息基本信息
| 刊名 | 中国医疗器械信息 | 主编 | |
| 曾用名 | |||
| 主办单位 | 中国医疗器械行业协会 | 主管单位 | 国家食品药品监督管理局 |
| 出版周期 | 半月刊 | 语种 |
chi
|
| ISSN | 1006-6586 | CN | 11-3700/R |
| 邮编 | 100022 | 电子邮箱 | tougao@camdi.org；ylqxxxzz@126.com |
| 电话 | 010-85659236，010-88956588 | 网址 | www.camdi.org；www.cmdin.cn |
| 地址 | 北京市朝阳区东三环中路39号建外SOHO18号楼1101室 |
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