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刊名： 中国药物警戒发表期刊： 2014年1期页码:摘要： 目的 进行雷公藤不同样品对正常动物的急性毒性,为雷公藤的实验研究及临床安全使用提供实验依据.方法采用经典的急性毒性实验方法(LD50实验、MTD实验、MLD实验),给小鼠灌胃雷公藤不同样品(...
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刊名： 中国药物警戒发表期刊： 2014年1期页码:摘要： 目的 探讨SD大鼠被动皮肤过敏反应(PCA)的影响因素,为选择敏感实验条件提高实验准确性提供依据.方法采用SD大鼠作为实验动物,在不同的实验条件下(加或不加佐剂、抗原种类、致敏剂量、致敏途径...
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刊名： 中国药物警戒发表期刊： 2014年1期页码:摘要： 我国的<药品不良反应报告和监测管理办法>强制要求药品生产企业内部建立药品不良反应报告和监测管理制度.通过分析企业建立报告制度的现状,借鉴欧盟的相关政策要求,探讨改进我国企业落实该报告制度的方...
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刊名： 中国药物警戒发表期刊： 2014年1期页码:摘要： 目的 通过研究国外部分发展中国家基本药物制度的经验,提出对我国实行基本药物制度的启示.方法采用文献研究法,通过查阅印度、南非、津巴布韦、肯尼亚4个发展中国家的基本药物制度的相关文献,总结出对...
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刊名： 中国药物警戒发表期刊： 2014年1期页码:摘要： 近几年各类新型的口服抗凝药物陆续投入临床使用,其中最具代表性的药物是直接Xa因子抑制剂利伐沙班和直接凝血酶抑制剂达比加群.由于它们特殊的作用机制和针对性拮抗药物的匮乏,给临床医师在处理相关出...
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刊名： 中国药物警戒发表期刊： 2014年1期页码:摘要： 目的 梳理阿片类癌痛治疗药物常规剂型和新剂型,为相关剂型的临床合理选择和应用提供依据.方法主要对治疗癌痛的阿片类常规剂型(固体制剂,半固体制剂,液体制剂等)和新剂型(口含剂,喷雾剂,泡腾片等...
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刊名： 中国药物警戒发表期刊： 2014年1期页码:摘要： 目的 分析有毒中药不良反应的累及器官和发生频率,为临床不良反应有效监测提供文献数据支持.方法按中药类别对药典记载的83味有毒中药临床不良反应报道进行整理、分析与归纳.结果各类有毒中药不良反应...
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刊名： 中国药物警戒发表期刊： 2014年1期页码:摘要： 目的 探索聚类分析方法在药品不良反应监测数据中的运用.方法选取9家生产企业(编码为A～I)生产的盐酸克林霉素注射剂不良反应/事件的监测数据,根据其不良反应信息采用聚类分析法将企业进行分组,以...
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刊名： 中国药物警戒发表期刊： 2014年1期页码:摘要： 美国食品药品监督管理局(FDA)于2009年7月开始实施新的设备问题术语集.通过阐述FDA设备问题术语集的实施概况及其术语集结构,基于美国MAUDE数据库论证了该设备问题术语集对医疗器械风险...
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10. 药品不良反应的食物因素刊名： 中国药物警戒发表期刊： 2014年1期页码:摘要： 目的 探讨药品不良反应的食物因素.方法收集国内外与食物有关的药品不良反应文献报道,分析其发生机制.结果食物可影响药物的理化性质及药动学特性,可协同或拮抗药物的药效和毒性.食物对药物的影响可能...
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11. 医疗器械重点监测方法初探刊名： 中国药物警戒发表期刊： 2014年1期页码:摘要： 目的 探讨医疗器械重点监测的内涵与方法.方法通过对既往医疗器械重点监测工作实践的总结,提出医疗器械重点监测与常规监测的主要区别、开展重点监测的实施方式与数据分析方法.结果与结论依托哨点开展前...
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刊名： 中国药物警戒发表期刊： 2014年1期页码:摘要： 通过对我国含毒性药材中成药说明书现状的研究,分析我国西医医疗机构在使用含毒性药材中成药时存在的问题,并对此提出具体的风险控制建议.以期促进含毒性药材中成药说明书中药物警戒内容的规范化,并推进...
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刊名： 中国药物警戒发表期刊： 2014年1期页码:摘要： 目的 探讨丁二磺酸腺苷蛋氨酸与头孢哌酮舒巴坦之间是否存在配伍禁忌,研究其发生白色絮状物的原因.方法采用对照试验,观察两药分别与酸性和碱性溶液混合后的外观变化,两药相互混合后及加入酸性和碱性溶...
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刊名： 中国药物警戒发表期刊： 2014年1期页码:摘要： 目的 比较常规用药教育与强化用药教育对冠心病患者生存率、再住院率及再手术率的影响.方法收集2012年1月1日至2012年5月31日在我院行冠脉造影术,且造影结果示血管狭窄<60%,未植入支架...
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刊名： 中国药物警戒发表期刊： 2014年1期页码:摘要： 目的 比较干预前后我院清洁手术预防使用抗菌药物情况,为进一步规范我院围手术期预防使用抗菌药物提供依据.方法采用回顾性调查方法,以2010年第1季度为干预前基础数据,以2011年第1季度和20...
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刊名： 中国药物警戒发表期刊： 2014年1期页码:摘要： 目的 采用药学技术分析奥美拉唑变色事件的原因.方法 HPLC及液相色谱质谱联用技术定性测定变色药液中的反应物质.结果该变色反应为奥美拉唑与盐酸氨溴索反应所致,氨溴索通过小壶入奥美拉唑通路,并...
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17. 非诺贝特致横纹肌溶解症1例刊名： 中国药物警戒发表期刊： 2014年1期页码:摘要：
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刊名： 中国药物警戒发表期刊： 2014年1期页码:摘要：
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刊名： 中国药物警戒发表期刊： 2014年1期页码:摘要：
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20. 药物警戒快讯刊名： 中国药物警戒发表期刊： 2014年1期页码:摘要：
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刊名： 中国药物警戒发表期刊： 2014年2期页码:摘要： 目的 研究连续静脉给予参丹芎注射液对SD大鼠产生的毒性反应.方法参丹芎注射液342、228、152mg生药·kg-1(高、中、低剂量)连续尾静脉注射给药30天,整个实验期间观察动物的一般状态...
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22. 益母草毒性研究进展刊名： 中国药物警戒发表期刊： 2014年2期页码:摘要： 目的 明确益母草毒性特点、毒性物质基础和毒性作用机制,探讨药物功效与毒性相关性,为今后安全标准制订和进行功效物质基础下益母草的毒性研究提供文献依据和研究思路.方法对近十几年来益母草相关文献进...
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23. 益母草临床应用和不良反应研究进展刊名： 中国药物警戒发表期刊： 2014年2期页码:摘要： 目的 明确益母草临床应用和不良反应,探讨药物功效与毒副作用相关性,为今后安全标准制订和进行功效物质基础下益母草的安全应用提供文献依据和研究思路.方法在梳理文献、古籍中对益母草的记载基础上,对...
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刊名： 中国药物警戒发表期刊： 2014年2期页码:摘要： 目的 对益母草的总生物碱含量和急性毒性大小进行研究,探讨不同配伍对益母草的总生物碱类化学成分含量与急性毒性的影响.方法运用紫外分光光度法、经典急性毒性实验法,进行不同配伍方式中益母草总生物碱...
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刊名： 中国药物警戒发表期刊： 2014年2期页码:摘要： 目的 以定性和定量的方法探索基层医疗机构开展药品不良反应(ADR)主动监测的模式和方法.方法通过文献研究法、专家论证及德尔菲(Delphi)法,确定基层医疗机构主动监测评价指标及其权重.结果...
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刊名： 中国药物警戒发表期刊： 2014年2期页码:摘要： 药品风险管理是保证患者用药安全,使用药风险最小化,利益最大化的重要措施,有效的风险管理能减少药品对公众的损害.由于我国药品风险管理工作起步较晚,制度不完善,在实施过程中还存在一些问题.本文根...
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刊名： 中国药物警戒发表期刊： 2014年2期页码:摘要： 通过借鉴欧美国家关于药品风险管理指导原则的主要内容以及ICH文件精神,提出了药品风险管理包括风险信息收集、风险识别、风险评估、风险管理以及风险管理措施的后效评估,强调药品生产企业应当在风险管...
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刊名： 中国药物警戒发表期刊： 2014年2期页码:摘要： 目的 系统评价雷公藤用药者生殖毒性发生率.方法 以"Tripterygium wilfordii hook.f "、"toxicity"、"reproductive"、"side effec...
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刊名： 中国药物警戒发表期刊： 2014年2期页码:摘要： 目的 了解并总结医疗器械中增塑剂应用现状及其安全性研究的最新进展.方法 列举常用医疗器械中增塑剂的种类,简要说明塑料医用器械在临床上的应用,搜集并整理已有的增塑剂毒性的研究资料,以归纳医疗器...
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刊名： 中国药物警戒发表期刊： 2014年2期页码:摘要： 目的 探讨心脏起搏器在使用过程出现的问题及统计分析这些问题引起的潜在风险,对风险值最高的部件进行模拟分析并改善,保证心脏起搏器在寿命周期内的安全性和有效性.方法采用失效模式与效应分析(FME...
中国药物警戒基本信息
| 刊名 | 中国药物警戒 | 主编 | 金少鸿 |
| 曾用名 | |||
| 主办单位 | 国家食品药品监督管理总局药品评价中心暨国家药品不良反应监测中心 | 主管单位 | 国家食品药品监督管理总局 |
| 出版周期 | 月刊 | 语种 |
chi
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| ISSN | 1672-8629 | CN | 11-5219/R |
| 邮编 | 100045 | 电子邮箱 | ywjj@cdr.gov.cn |
| 电话 | 010-68586107 | 网址 | www.zgywjj.com |
| 地址 | 北京市西城区三里河一区3号院6号楼 |
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