中国药物评价期刊
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中国药物评价

Chinese Journal of Drug Evaluation
曾用名: 中国药学文摘

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影响因子 1.0986
《中国药物评价》杂志(ISSN2095-3593、CN10-1056/R)系由国家食品药品监督管理局主管、国家食品药品监督管理局信息中心主办的医药科技类学术性期刊。该刊物于2011年12月由国家新闻出版总署批准,由国内优秀医药检索性期刊《中国药学文摘》转刊而来。本刊为双月刊。 本刊的宗旨是:依据国际、国内临床用药特点和用药趋势,致力于上市药物的评价研究。加强安全用药和合理用药指导、促进... 更多
主办单位:
国家食品药品监督管理局信息中心
ISSN:
2095-3593
CN:
10-1056/R
出版周期:
双月刊
邮编:
100053
地址:
北京市西城区宣武门西大街26号院2号楼
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  • 作者: 莫小凤 李特
    刊名: 中国药物评价
    发表期刊: 2021年2期
    页码:  141-143
    摘要: 随着造影剂在螺旋CT中的广泛使用,造影剂所致的不良反应也越来越引起广泛关注.回顾分析1例因造影剂碘帕醇引起部分记忆丧失不良反应的临床资料,并结合文献探讨碘帕醇引起部分记忆丧失的机制和治疗策略...
  • 作者:
    刊名: 中国药物评价
    发表期刊: 2021年2期
    页码:  143
    摘要: 2021 年1 月6日,加拿大卫生部(Health Canada)发布了选择性5-羟色胺再摄取抑制剂(SSRIs)和5-羟色胺-去甲肾上腺素再摄取抑制剂(SNRIs)的安全性综述,评估其停药...
  • 作者: 梁爱仙 庞发根 刘晶晶 刘敏 李玉兰 王铁杰
    刊名: 中国药物评价
    发表期刊: 2021年2期
    页码:  144-146
    摘要: 目的:探索溶出度往复筒测定法的基本特征,并总结影响碳酸锂缓释片溶出行为的关键步骤和关键参数.方法:采用往复筒装置进行溶出度实验,绘制溶出曲线,考察停留和滴水时间、溶出介质脱气和未脱气、往复速...
  • 作者: 李丹 汪贤梅 梁秋 张桐茂 唐方
    刊名: 中国药物评价
    发表期刊: 2021年2期
    页码:  147-152
    摘要: 目的:通过对比鱼腥草饮片、鱼腥草喷干粉、鱼腥草破壁饮片中甲基正壬酮、槲皮素含量,结合红外图谱的研究,对鱼腥草破壁饮片进行质量评价.方法:应用红外光谱仪对鱼腥草标准药材、鱼腥草喷干粉、鱼腥草破...
  • 作者:
    刊名: 中国药物评价
    发表期刊: 2021年2期
    页码:  152
    摘要: 英国药品和健康医疗产品管理局(MHRA)近期发布消息,警示尼拉帕利(niraparib,商品名:Zejula)的严重高血压及可逆性后部脑病综合征(posterior reversible e...
  • 作者: 刘凯双 闫研 殷果 王铁杰
    刊名: 中国药物评价
    发表期刊: 2021年2期
    页码:  153-155
    摘要: 目的:建立复方青蒿琥酯咯萘啶片中青蒿琥酯和咯萘啶的红外鉴别方法.方法:采用不同溶剂对复方青蒿琥酯咯萘啶片中的青蒿琥酯和咯萘啶成分进行提取纯化,分别测定两种组分的红外光谱图.结果:复方青蒿琥酯...
  • 作者: 王燕妮 张泽波
    刊名: 中国药物评价
    发表期刊: 2021年2期
    页码:  156-160
    摘要: 目的:比较研究已通过和未通过仿制药质量和疗效一致性评价的市售阿奇霉素片与原研制剂的体外溶出行为差异.方法:参考日本PMDA阿奇霉素片IF文件中溶出曲线测定方法和我国相关指导原则确定溶出参数,...
  • 作者: 颜若曦 曹轶
    刊名: 中国药物评价
    发表期刊: 2021年2期
    页码:  161-163
    摘要: 通过对药品生产企业以GMP为核心的质量管理体系中各要素进行分析,研究在现有法规体系及技术标准下如何强化生产企业数据可靠性检查,对检查的重点内容提出建议,促进药品生产企业质量管理体系及数据管理...
  • 作者: 杨清珵 宋沧桑 李兴德 杨琨琨 秦芳 韩春妮 刘璐 毛盼盼
    刊名: 中国药物评价
    发表期刊: 2021年2期
    页码:  164-168
    摘要: 药物临床试验指以人体(患者或健康受试者)为对象确定药物疗效与安全性的系统性试验,是药物上市的必经之路.通过总结云南省药物临床试验现状,与国内发达地区相关数据进行对比,提出问题和建议,以促进生...
  • 作者: 王树月 贾玉芹 陈明珠 王俊彦 程全 王俊豪 牛浩然 宫建
    刊名: 中国药物评价
    发表期刊: 2021年2期
    页码:  169-173
    摘要: 目的:分析已上市国产儿童用药批准情况,为其新药研制及临床使用提供参考.方法:对国家人口健康科学数据中心提供的儿童用药数据进行整理挖掘,对其剂型、治疗领域分布进行分析.结果:中成药在我国儿童专...
  • 作者: 胡燕君 李洪磊 孙海 薛阳
    刊名: 中国药物评价
    发表期刊: 2021年2期
    页码:  174-176
    摘要: 门诊药房是医院的重要组成部分,也是医院为患者提供药品服务的主要窗口.通过阐述门诊药房中高危药品的定义以及分级管理的目录,分析了门诊药房高危药品管理过程中存在的问题,提出相应的优化措施,旨在为...
  • 作者: 邱英鹏 赵琨 王晓玲 黄敏 翟晓文 贾露露 赵瑞玲 闫美兴 王刚 孙华君 陈育智 刘克军 尉耘翠 曹旺 赵羽西 肖月
    刊名: 中国药物评价
    发表期刊: 2021年3期
    页码:  177-182
    摘要: 目的:探索儿童药品临床综合评价主题遴选的路径和方法,为国家出台相关技术指南提供参考.方法:采用系统文献综述,总结国际卫生技术评估主题遴选经验.通过专家咨询,总结提炼主题遴选方法框架.联合6家...
  • 作者: 曹旺 尉耘翠 刘璐 王晓玲 张瑞东 史黎炜 邱英鹏 肖月 贾露露
    刊名: 中国药物评价
    发表期刊: 2021年3期
    页码:  183-190
    摘要: 目的:评价达沙替尼治疗儿童费城染色体阳性急性淋巴细胞白血病的临床价值,为药品说明书修订、临床合理选药提供依据.方法:采用文献研究法、回顾性队列研究法、药物经济学模型研究法,比较达沙替尼与伊马...
  • 作者: 曾娜 许静 罗志红 闫美兴 孙华君 季兴 邢文荣 刘畅 黄敏 张永 陈冠儒 刘璐
    刊名: 中国药物评价
    发表期刊: 2021年3期
    页码:  191-195
    摘要: 目的:为验证《儿童药品临床综合评价方法学指南》,开展儿童川崎病药品临床综合评价试点,验证基于真实世界数据开展儿童药品临床经济性评价的可行性.方法:采用医疗费用分析方法,进行川崎病药物治疗经济...
  • 作者: 庞赛 庞发根 刘晶晶 李玉兰 王铁杰
    刊名: 中国药物评价
    发表期刊: 2021年3期
    页码:  196-201
    摘要: 目的:建立火焰光度法测定人血白蛋白中钠离子含量的不确定度评定方法,探讨影响钠离子含量测定的不确定度分量.方法:对火焰光度法测定人血白蛋白中钠离子含量的全过程进行分析,建立不确定度的数学模型,...
  • 作者: 张志超 袁晓转 韩慧丽
    刊名: 中国药物评价
    发表期刊: 2021年3期
    页码:  202-205
    摘要: 目的:采用高效液相色谱(HPLC)法测定盐酸利多卡因注射液中盐酸利多卡因的含量,对其不确定度进行评定.方法:根据CNAS-GL006-2019《化学分析中不确定度的评估指南》、JJF1059...
  • 作者:
    刊名: 中国药物评价
    发表期刊: 2021年3期
    页码:  205
    摘要: 2021 年3月18日,加拿大卫生部发布信息称,加拿大卫生部审查了使用英夫利昔单抗(Remicade)、阿达木单抗(Humira)、依那西普(Enbrel)或依那西普生物类似药(Erelzi...
  • 作者: 昝珂 李耀磊 王丹丹 金红宇 马双成 刘丽娜 王莹
    刊名: 中国药物评价
    发表期刊: 2021年3期
    页码:  206-208
    摘要: 目的:建立UPLC-DAD法测定款冬花中克氏千里光碱的含量.方法:采用沃特世CORTECS UPLC C18(2.1 mm×100 mm,1.6μm)色谱柱,流动相为乙腈-0.1%磷酸水溶液...
  • 作者: 程伟 赵万隆 纪世彬
    刊名: 中国药物评价
    发表期刊: 2021年3期
    页码:  209-212
    摘要: 目的:建立HPLC法同时测定小儿麻甘颗粒中盐酸麻黄碱、苦杏仁苷、迷迭香酸和黄芩苷4个成分的含量.方法:采用WondaSil C18-WR(4.6 mm×250 mm,5μm)(W)色谱柱,以...
  • 作者:
    刊名: 中国药物评价
    发表期刊: 2021年3期
    页码:  212
    摘要: 近期,欧洲药品管理局(EMA)网站发布了罗氏公司(Hoffmann-La Roche)就阿替利珠单抗(atezolizumab,商品名:泰圣奇Te-centriq)严重皮肤不良反应(Seve...
  • 作者: 袁力 孙新皓 陶明 杨淑先
    刊名: 中国药物评价
    发表期刊: 2021年3期
    页码:  213-218
    摘要: 目的:建立护肝片和护肝胶囊的微生物限度检查方法,并对样品的污染菌进行分离、鉴定,评价其微生物学质量.方法:按《中国药典》2015年版四部通则1105和1106规定,取代表性的护肝片和护肝胶囊...
  • 作者:
    刊名: 中国药物评价
    发表期刊: 2021年3期
    页码:  218
    摘要: 2021 年5 月27日,加拿大卫生部发布信息称,基于对现有资料的审查得出结论,使用泊马度胺和沙利度胺与进行性多灶性白质脑病(PML)风险之间可能存在关联性.PML是一种罕见但严重且可能致命...
  • 作者: 黄澜 朱樵苏 段营辉 陈惠玲 李玲玲
    刊名: 中国药物评价
    发表期刊: 2021年3期
    页码:  219-223
    摘要: 目的:基于对照制剂,结合多组分含量测定,建立复方穿心莲片质量评价新模式.方法:采用Waters XBridge C18色谱柱(4.6 mm×250 mm,5μm),以乙腈-水(27:73)为...
  • 作者: 方甜甜 宋沧桑 刘德华 唐树荣 徐磊 李兴德 杨焕芝 丁逸欣 任宝军
    刊名: 中国药物评价
    发表期刊: 2021年3期
    页码:  224-228
    摘要: 目的:探讨亚抑菌浓度亚胺培南对多重耐药鲍曼不动杆菌生物膜的影响.方法:采用微量肉汤稀释法,测定医院2019年2月至2020年9月临床分离的36株亚胺培南耐药多重耐药鲍曼不动杆菌(MDR-AB...
  • 作者: 官海静 封宇飞 冷家骅 李正翔 张洁 吴晶
    刊名: 中国药物评价
    发表期刊: 2021年3期
    页码:  229-234
    摘要: 目的:基于医院视角,构建预算影响分析模型,探索医院住院打包支付(DRG或DIP)模式下,重组人白介素-11部分替代重组人血小板生成素对医疗机构药品费用可能产生的影响.方法:目标人群为化疗所致...
  • 作者:
    刊名: 中国药物评价
    发表期刊: 2021年3期
    页码:  234
    摘要: 2021 年4月9日,加拿大卫生部发布了关于瑞德西韦的急性肾损伤(AKI)和急性肾衰竭(ARF)潜在风险的评估结果,根据加拿大卫生部对现有资料的审查,无法确定使用瑞德西韦与AKI/ARF风险...
  • 作者: 王雪 孙冠男 田会景 高媛 贾媛媛 颜久兴 袁恒杰
    刊名: 中国药物评价
    发表期刊: 2021年3期
    页码:  235-244
    摘要: 目的:应用网状Meta分析的方法,评价西格列汀、维格列汀、沙格列汀、利格列汀和阿格列汀治疗2型糖尿病的疗效.方法:检索CNKI知网、万方数据、维普咨讯和PubMed、EMBASE、Cochr...
  • 作者: 彭清萍 宋沧桑 李兴德 张阳 张函舒 毛盼盼
    刊名: 中国药物评价
    发表期刊: 2021年3期
    页码:  245-249
    摘要: 目的:提高临床医师对丙戊酸钠药物性肝损伤和全血细胞减少不良反应的认识.方法:对1例接受丙戊酸钠治疗的癫痫患者用药期间出现药物性肝损伤、全血细胞减少进行关联性评价及治疗总结,并探讨该不良反应的...
  • 作者:
    刊名: 中国药物评价
    发表期刊: 2021年3期
    页码:  249
    摘要: 2021 年3月25 日,美国食品药品理局(FDA)发布警告称,滥用和故意错用(misuse)非处方药类减鼻充血药六氢脱氧麻黄碱(propylhexedrine)可能导致严重风险,如心脏和精...
  • 作者: 何昕柽 梁毅
    刊名: 中国药物评价
    发表期刊: 2021年3期
    页码:  250-254
    摘要: 药物警戒是药品安全监管的重要组成内容,涵盖药品整个生命周期全方位的安全监管,全面保障用药安全性.药物警戒体系的建立是我国当前药品安全性监测的必然选择,也是提升药品安全性监测水平的迫切需要.通...

中国药物评价基本信息

刊名 中国药物评价 主编 王拥军 洪晓顺
曾用名 中国药学文摘
主办单位 国家食品药品监督管理局信息中心  主管单位 国家食品药品监督管理局
出版周期 双月刊 语种
chi
ISSN 2095-3593 CN 10-1056/R
邮编 100053 电子邮箱 zgywpj@163.com
电话 010-62214715 网址 www.zgywpj.cn
地址 北京市西城区宣武门西大街26号院2号楼

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