重组链激酶(rSK)国家标准品的研制

• 作者: 丁有学 张翊 王军志 饶春明
• 来源期刊: 中国生物制品学杂志
• 学科: 医学
• 关键词: rSK 国家标准品 生物学活性
• 年，卷（期）: 2000,（4）
• 所属期刊栏目: 论著
• 页码范围: 237-238
• 页数: 2页
• 分类号: R3
• 字数: 1742字
• 语种: 中文
• DOI: 10.3969/j.issn.1004-5503.2000.04.014

摘要

目的 建立效价测定用重组链激酶国家标准品。方法 以NIBSC的国际标准品为标准，采用体外溶圈法，按WHO要求组织了3家实验室，对该批rSK国家标准品(批号960701)的效价进行协作标定。结果 经统计学分析，均数为495IU／支，95％可信区间为457～535IU／支，单次测定的95％标准值范围为301～706IU／支。该批国家标准品效价确定为500IU／支。4种不同温度存放29个月的样品，效价稳定。结论 该批rSK效价稳定，可作为国家标准品。