国产与进口马来酸咪达唑仑片的生物等效性

• 作者: 吴伟洁 张震宇 李雪宁 沈熊 黄卓
• 来源期刊: 中国临床药学杂志
• 学科: 医学
• 关键词: 马来酸咪达唑仑 高效液相色谱 生物等效性
• 年，卷（期）: 2000,（6）
• 所属期刊栏目: 论著
• 页码范围: 349-352
• 页数: 4页
• 分类号: R971+.3|R969.1
• 字数: 1772字
• 语种: 中文
• DOI: 10.3969/j.issn.1007-4406.2000.06.008

摘要

目的:比较国产和进口马来酸咪达唑仑片在20名男性健康受试者中的药物动力学和相对生物利用度.方法:采用反相高效液相色谱测定血浆中马来酸咪达唑仑的浓度,并用3P97程序拟合.结果:单剂量po国产和进口马来酸咪达唑仑片15 mg的AUC0～t分别为(587.86±161.65)、(579.99±151.25) h*mg/L;cmax是(220.57±67.64)、(199.18±60.53) mg/L;tmax为(1.58±0.59)、(1.30±0.44) h;T1/2为(2.94±1.40)、(3.26±1.37) h,国产和进口片剂的所有药物动力学参数经统计学处理均无显著性差异(P＞0.05).结论:国产马来酸咪达唑仑片的相对生物利用度为(102.25±18.28)%,双单侧检验法证明,与进口片具有生物等效性.

作者信息

序号	姓名	单位	发文数	被引次数	H指数	G指数
1	李雪宁	上海医科大学中山医院临床药理室	6	30	4.0	5.0
2	沈熊	上海医科大学中山医院临床药理室	4	23	3.0	4.0
3	张震宇		3	14	3.0	3.0
4	吴伟洁	上海医科大学中山医院临床药理室	2	13	2.0	2.0
5	黄卓		1	6	1.0	1.0