注射用硫酸依替米星Ⅲ期临床试验

• 作者: 何礼贤 余春艳 俞汝佳 吕晓菊 周际安 周霞英 曹赵龙 李丽云 杨道峰 田德英 胡必杰 赵宗珉 郑经川 陈亚岗 陈尔章 陈雪华 黄晶
• 来源期刊: 中国抗生素杂志
• 关键词: 硫酸依替米星 细菌性感染 多中心临床试验
• 年，卷（期）: 2000,（Z1）
• 页码范围: 1-5,39
• 页数: 6页
• 分类号: R9
• 语种: 中文
• DOI: 10.3969/j.issn.1001-8689.2000.z1.001

摘要

为进一步了解注射用氨基糖苷类新品种硫酸依替米星治疗急性细菌性感染的安全性和有效性,采用多中心开放临床试验治疗呼吸系统、泌尿系统及其它系统感染2212例.给药方法分单一用药和联合用药,前者每次100mg,q12h或每次200mg,qd;后者将硫酸依替米星与已获批准文号的抗菌药物合用,疗程5～10d,结果显示:单一用药总痊愈率为61.2%,总有效率为91.8%,细菌清除率为91.7%,不良反应发生率为4.3%;联合用药总痊愈率为48.5%,总有效率为85.1%,细菌清除率为88.6%,不良反应发生率为4.4%.一般反应轻微,患者可耐受,其中听力平衡功能异常14例,发生率0.73%,肝肾功能异常7例,发生率0.37%.注射用硫酸依替米星是氨基糖苷类抗生素中毒性较低,安全有效的新产品.临床疗效及安全性与Ⅱ期临床结论相似,对重度感染患者联合用药有助于提高疗效.