聚乙二醇4000治疗成人慢性功能性便秘的多中心随机对照临床试验研究

• 作者: 于中麟 吕宗舜 周丽雅 夏志伟 林三仁 王化虹 王惠吉 胡伏莲 陈宝雯 黄乃侠
• 来源期刊: 中国临床药理学杂志
• 学科: 医学
• 关键词: 聚乙二醇4000 欧车前亲水胶体 便秘,功能性
• 年，卷（期）: 2001,（1）
• 页码范围: 7-10
• 页数: 4页
• 分类号: R96
• 字数: 3007字
• 语种: 中文
• DOI: 10.3969/j.issn.1001-6821.2001.01.002

摘要

目的：评价聚乙二醇4000治疗成人慢性功能性便秘的有效性及安全性。方法：多中心临床试验以欧车前亲水胶体为对照，采用随机、平行对照的试验方法，试验共入选病例124例，其中入选聚乙二醇4000治疗组64例，临床治疗评价病例63例，安全性评价64例；入选欧车前亲水胶体对照60例，临床疗效评价病例59例，安全性评价60例。聚乙二醇4000和欧车前亲水胶体的剂量分别为10g和6g，每日2次口服，疗程两周。结果：聚乙二醇4000与欧车前亲水胶体均可使大部分慢性功能性便秘患者的大便形状、次数恢复正常，主要消化道症状消失，其总有效率相近，分别为85.7%和86.4%，但显效率不同，分别为81.0%及62.7%，差异有显著性（P<0.05）。药物不良反应发生率分别为7.81%和11.7%，二者比较差异无显著性（P>0.05）。结论：聚乙二醇4000是治疗慢性功能性便秘的安全、有效药物。