5-单硝基异山梨醇酯血浆浓度的CGC-ECD检测及健康志愿者的药代动力学研究

• 作者: 刘新宇 吴芳 许香广 陈小江 陈连剑
• 来源期刊: 广东医科大学学报
• 关键词: 5-单硝基异山梨醇酯 缓释小丸 药代动力学 相对生物利用度 毛细管气相色谱电子捕获检测法
• 年，卷（期）: 2001,（4）
• 所属期刊栏目: 基础研究
• 页码范围: 243-244
• 页数: 2页
• 分类号: R97
• 语种: 中文
• DOI: 10.3969/j.issn.1005-4057.2001.04.001

摘要

目的:研究单剂量口服5-单硝基异山梨醇酯(5-ISMN)缓释小丸的人体药代动力学和相对生物利用度.方法: 12名男性健康志愿者随机交叉单剂量口服40 mg 5-ISMN国产缓释小丸和进口缓释小丸,采用CGC-ECD测定体内5-ISMN的血药浓度.结果: 缓释小丸呈一级吸收的二房室开放模型,国产受试药品和进口参比药品的Cmax分别为(621.83±77.48)μg/L和(619.83±73.50)μg/L,tmax分别为(5.0±0.6)h和(5.2±0.9)h,MRT分别为(12.67±1.10)h和(12.88±1.26)h,t1/2分别为(7.83±1.21)h和(7.75±1.10)h,AUC0-36分别为(6824.4±618.9)μg*h/L和(6790.4±605.7)μg*h/L.结论: 以AUC0-36数值表征的国产缓释小丸的相对生物利用度为(100.63±5.86)%;选择tmax、Cmax和AUC0-36进行三因素方差分析与双单侧t检验,结果表明国产缓释小丸和进口缓释小丸具有生物等效性.

作者信息

序号	姓名	单位	发文数	被引次数	H指数	G指数
1	陈小江	广东医学院附属医院	22	110	7.0	9.0
2	许香广		56	232	8.0	13.0
3	刘新宇		16	124	8.0	10.0
4	吴芳		22	195	9.0	13.0
5	陈连剑		7	45	4.0	6.0