重组人粒细胞巨噬细胞集落刺激因子活性测定标准品的研制

• 作者: 丁有学 张翊 王军志 赵阳 郭莹 饶春明
• 来源期刊: 中国肿瘤生物治疗杂志
• 学科: 医学
• 关键词: GM-CSF 国家标准品 活性测定
• 年，卷（期）: 2001,（3）
• 所属期刊栏目: 论著
• 页码范围: 205-207
• 页数: 3页
• 分类号: R446.6
• 字数: 2082字
• 语种: 中文
• DOI: 10.3872/j.issn.1007-385X.2001.03.011

摘要

目的:建立效价测定用的重组人粒细胞巨噬细胞集落刺激因子(GM-CSF)国家标准品.方法:标准品按WHO有关要求进行制备、分装、冻干、检测,用GM-CSF国际标准品为标准进行协作标定.结果:冻干重组GM-CSF标准品经检测外观,无菌实验合格,水分为0.93%,加速热稳定实验表明其生物学活性在温度为-20℃,4℃和25℃,37℃条件下23个月保持稳定.该标准品经3家实验室协作标定共21次测定,几何平均效价为1.77×105 IU/支.实验均数的95%可信区间为(1.64～1.90)×105IU/支,单次实验的95%参考值范围为(1.23～2.34)×105 IU/支,平均可信限率为6.962%.结论:该批重组GM-CSF国家标准品各项指标均符合要求,可作为国家标准品使用,效价定为1.8×105 IU/支,编号为98/01.

作者信息

序号	姓名	单位	发文数	被引次数	H指数	G指数
1	饶春明		85	287	9.0	12.0
2	郭莹		18	65	6.0	7.0
3	张翊		29	242	9.0	14.0
4	王军志		95	504	11.0	16.0
5	丁有学		25	74	5.0	6.0
6	赵阳		15	53	5.0	7.0