氯霉素注射液动态浊度法鲎试验研究及其限值的确定

• 作者: 李楚云 詹云丽
• 来源期刊: 广东药学院学报
• 学科: 医学
• 关键词: 氯霉素 细菌内毒素 限值 动态浊度法鲎试验
• 年，卷（期）: 2001,（4）
• 所属期刊栏目: 论著
• 页码范围: 278-280
• 页数: 3页
• 分类号: R927.1
• 字数: 2437字
• 语种: 中文
• DOI: 10.3969/j.issn.1006-8783.2001.04.012

摘要

目的:确定合理的氯霉素注射液细菌内毒素限值,应用动态浊度法鲎试验定量测定氯霉素注射液中的细菌内毒素含量.方法:根据联合药液的内毒素总限量确定氯霉素注射液的内毒素限值,通过对样品中定量添加标准内毒素的干扰试验,检测其回收率应在50%～200%范围.结果:根据临床实际应用情况,将氯霉素注射液的内毒素限值定为0.2 EU/mg较为合适,结果表明最大不干扰浓度为100倍.结论:该法准确可靠,可以替代热原检查.

作者信息

序号	姓名	单位	发文数	被引次数	H指数	G指数
1	李楚云		24	76	5.0	7.0
2	詹云丽		10	28	4.0	5.0