生物等效性检验的计算及计算程序

• 作者: 朱芳 袁秉祥
• 来源期刊: 西安交通大学学报（医学版）
• 关键词: 统计学 生物等效性检验 双向单侧t检验 计算程序
• 年，卷（期）: 2001,（2）
• 所属期刊栏目: 技术方法
• 页码范围: 164-166
• 页数: 3页
• 分类号: R311
• 语种: 中文
• DOI: 10.3969/j.issn.1671-8259.2001.02.024

摘要

生物等效性检验是根据专业上的等效标准(等效临界值θ)及统计学的α水准进行等效性评价的一类统计学方法，通常使用双向单侧t检验。显著性检验的无显著性(P＞α)与等效性检验的等效(P≤α)是两个不同的统计学概念。等效临床值要求在专业知识指导下，反复论证才能制定，一般在±10%～±20%之间。常用生物等效性检验方法包括：两均数等效性分析的随机对照设计和交叉配对设计；两率等效性分析，等效性检验可在计算器上编程和运算。等效性检验如何确定等效判断标准(θ)和显著性标准(α)仍有待于论证。

作者信息

序号	姓名	单位	发文数	被引次数	H指数	G指数
1	袁秉祥	西安交通大学医学院药理学教研室	93	980	17.0	28.0
2	朱芳	西安交通大学医学院药理学教研室	2	11	1.0	2.0