个体生物等效性检验的样本含量估计

• 作者: 吕静静 崔永春 张爱民 李仁鹏 王守仓 许金珂 陈峰
• 来源期刊: 中国临床药理学与治疗学
• 关键词: 个体生物等效性 样本含量 检验效能
• 年，卷（期）: 2007,（2）
• 所属期刊栏目: 定量药理学
• 页码范围: 204-207
• 页数: 4页
• 分类号: R4
• 语种: 中文
• DOI: 10.3969/j.issn.1009-2501.2007.02.017

摘要

目的:对两种设计方法、三种检验方法的个体生物等效性的检验效能进行比较,并估计样本含量.方法:采用Monte-Carlo模拟研究.结果:2×4交叉设计所需的样本含量低于2×3设计.在个体内变异小于 0.2 时,可以采用估计法进行样本含量的估计;在个体内变异接近 0.2 时,可以采用检验法进行样本含量的估计;在个体内变异大于 0.3 时,可以选任一方法(估计法和检验法)估计样本含量,并选择合适的方法进行样本含量的估计.结论:个体生物等效性的样本含量因不同的个体内变异和个体与药物间的交互作用、设计而不同.

作者信息

序号	姓名	单位	发文数	被引次数	H指数	G指数
1	陈峰	南京医科大学公共卫生学院流行病与卫生统计学系	202	1688	19.0	32.0
2	崔永春		17	131	5.0	11.0
3	吕静静		22	133	8.0	11.0
4	王守仓		12	34	3.0	5.0
5	李仁鹏		13	169	6.0	13.0
6	张爱民		7	25	2.0	5.0
7	许金珂		10	16	2.0	4.0