配对二项数据等效性/非劣效性评价的样本含量估计和假设检验

• 作者: 刘玉秀 徐晓莉 郑均
• 来源期刊: 中国临床药理学与治疗学
• 关键词: 样本含量 假设检验 等效性 非劣效性 配对设计 二项反应 配对二项数据
• 年，卷（期）: 2008,（3）
• 所属期刊栏目: 定量药理学
• 页码范围: 299-302
• 页数: 4页
• 分类号: R311
• 语种: 中文
• DOI: 10.3969/j.issn.1009-2501.2008.03.011

摘要

新药及医疗器械临床试验中,有时会涉及到两比较组采用配对设计获得的二项反应数据(配对二项数据)的等效性/非劣效性问题.两独立组率之间等效性/非劣效试验的样本含量估计及假设检验方法已较为成熟,但对于配对二项数据两组率之间的等效性/非劣效性试验的样本含量估计及假设检验方法还应用不多.本文介绍了一种渐进的基于约束极大似然估计的方法用于配对二项数据两组率之间的等效性/非劣效性试验的样本含量估计和假设检验,借助一个超声诊断仪临床试验的例子阐明了本方法的应用,还就有关实际问题进行了讨论.

作者信息

序号	姓名	单位	发文数	被引次数	H指数	G指数
1	徐晓莉	南京军区南京总医院医务部	51	304	10.0	12.0
2	刘玉秀	南京军区南京总医院医务部	148	1606	22.0	29.0
3	郑均	南京军区南京总医院医务部	42	324	10.0	15.0