对临床试验统计学假设检验中非劣效、等效和优效性设计的认识

• 作者: 赵明 黄钦
• 来源期刊: 中国临床药理学杂志
• 学科: 医学
• 关键词: 非劣效检验 等效性检验 优效性检验 显著性检验
• 年，卷（期）: 2007,（1）
• 所属期刊栏目: 药政管理
• 页码范围: 63-67
• 页数: 5页
• 分类号: R954
• 字数: 6281字
• 语种: 中文
• DOI: 10.3969/j.issn.1001-6821.2007.01.018

摘要

在对国内药物注册临床试验报告的审评中,常遇到以传统显著性检验代替非劣效、等效和优效性检验的错误,就它们的区别及适用范围,本文对判断界值的确定、样本含量、推断结论及审评中的主要关注点进行了阐释.