非劣效试验中对照的选择和界值确定方法

• 作者: 周俊 周爱平 尹平 马玉全
• 来源期刊: 中国临床药理学与治疗学
• 关键词: 非劣效试验 对照 界值
• 年，卷（期）: 2009,（9）
• 所属期刊栏目: 专论
• 页码范围: 961-965
• 页数: 5页
• 分类号: R969
• 语种: 中文

摘要

非劣效试验是旨在显示试验药物的治疗效果在临床上不比阳性对照药物差的一种设计类型.近年来,由于安慰剂对照试验受到伦理学方面的限制,以及阳性药物的大量存在,使得非劣效试验设计得到了广泛的应用.但是,遗憾的是在目前还没有一个完善的指导原则的情况下,一些非劣效试验设计存在着包括适用条件不符合、阳性对照选择错误、界值的确定不合理等诸多问题.为此,本文结合国外的一些研究着重就非劣效试验中对照的选择和界值的确定进行总结和讨论,以期为在国内正确使用临床非劣效试验的设计提供参考.

作者信息

序号	姓名	单位	发文数	被引次数	H指数	G指数
1	周俊	华中科技大学同济医学院公共卫生学院流行病与卫生统计学系	31	272	9.0	15.0
2	尹平	华中科技大学同济医学院公共卫生学院流行病与卫生统计学系	106	1155	17.0	30.0
3	马玉全	华中科技大学同济医学院公共卫生学院流行病与卫生统计学系	4	37	3.0	4.0
4	周爱平	华中科技大学同济医学院公共卫生学院流行病与卫生统计学系	2	10	2.0	2.0