生物等效性评价的统计分析方法

• 作者: 于浩 刘玉秀 吕静静 赵杨 陈峰
• 来源期刊: 中国临床药理学与治疗学
• 关键词: 平均生物等效性 群体生物等效性 个体生物等效性用药可交替性 处方可选择性
• 年，卷（期）: 2004,（8）
• 所属期刊栏目: 设计·统计·方法
• 页码范围: 949-953
• 页数: 5页
• 分类号: R51
• 语种: 中文
• DOI: 10.3969/j.issn.1009-2501.2004.08.028

摘要

生物等效性试验用于评价试验药(T)与注册药物(R)的生物等效性,以确定其效应相当.目前生物等效性平均、群体、个体生物等效性三种.平均生物等效性只评价观察指标的平均水平,而不考虑个体间的变异;而群体生物等效性既考虑了平均水平,又考虑了个体间的变异;个体生物等效性除考虑平均水平和个体变异,还考虑个体与药物间的交互作用.本文介绍了评价三种生物等效性的统计学原理,准则,等效性界值的确定,以及应用中的注意事项.并以实例说明.

作者信息

序号	姓名	单位	发文数	被引次数	H指数	G指数
1	陈峰	南京医科大学流行病与卫生统计学系	202	1688	19.0	32.0
2	赵杨	南京医科大学流行病与卫生统计学系	86	628	13.0	21.0
3	于浩	南京医科大学流行病与卫生统计学系	111	1247	18.0	31.0
4	刘玉秀	南京军区南京总医院科技科	148	1606	22.0	29.0
5	吕静静		22	133	8.0	11.0