新药临床等效性分析方法及其评价

• 作者: 王仁安 王洪源 闫宇翔
• 来源期刊: 中国临床药理学与治疗学
• 关键词: 生物统计学 临床等效性 等效界值 目标参数 试验设计 统计分析 评价
• 年，卷（期）: 2003,（2）
• 所属期刊栏目: 设计与统计
• 页码范围: 219-222
• 页数: 4页
• 分类号: R311|R96|R969
• 语种: 中文
• DOI: 10.3969/j.issn.1009-2501.2003.02.030

摘要

临床等效性检验是临床试验中评价新药疗效的一种方法,用于比较两药的疗效是否相当.它弥补了生物等效性评价的不足之处,目前已被推广使用.本文论述了临床等效性评价中等效界值确定方法、临床终点的选取、试验设计、统计分析等一些关键性问题,并分析了其研究现状.这对于临床等效性评价方法的正确应用与发展有现实意义.

作者信息

序号	姓名	单位	发文数	被引次数	H指数	G指数
1	王洪源	北京大学公共卫生学院流行病与卫生统计学系	54	510	13.0	20.0
2	闫宇翔	首都医科大学公共卫生学院流行病与卫生统计学系	63	619	15.0	21.0
3	王仁安	北京大学公共卫生学院流行病与卫生统计学系	5	49	4.0	5.0