新药临床试验申请评价基本考虑

• 作者: 王涛 钱思源
• 来源期刊: 中国临床药理学杂志
• 学科: 医学
• 关键词: 新药临床试验 临床评价 创新药物 临床决策
• 年，卷（期）: 2015,（21）
• 所属期刊栏目: 药物评价与管理
• 页码范围: 2170-2174
• 页数: 5页
• 分类号: R954
• 字数: 6364字
• 语种: 中文
• DOI: 10.13699/j.cnki.1001-6821.2015.21.026

摘要

临床试验是创新药物研发的核心，因为药物的有效性和安全性最终都是依靠药物临床试验来进行检验的。本文从新药临床试验的评价模式、新药临床申请评价的内容、新药临床试验评价中的考虑要点和决策四个方面论述了当前国家食品药品监督管理总局药品审评中心对于新药临床试验申请的思考方向。

作者信息

序号	姓名	单位	发文数	被引次数	H指数	G指数
1	钱思源		14	105	4.0	10.0
2	王涛		28	77	5.0	6.0