用HPLC测定利福平含量检测条件的确认

• 作者: 付南南 何英 恽潇 李海燕 焦安春
• 来源期刊: 辽宁医药
• 学科: 医学
• 关键词: HPLC 测定方法 利福平 含量检测 检测条件 试剂
• 年，卷（期）: lnyy_2001,（4）
• 页码范围: 10-12
• 页数: 3页
• 分类号: R917

摘要

《中国药典》2000版将利福平含量测定方法改为高效液相色谱法。在系统适用性试验过程中我们发现流动相按药典中利福平项下方法配制结果分离度达不到要求。根据GMP规定，启用新的检验方法，有必要在实验室系统下对检验方法的检测条件进行确认，这样有利于产品质量的控制。于是我们对利福平含量检测条件进行了重新确认，下面是确认过程和结果。