HPLC法测定滴眼用利福平片中有关物质含量

• 作者: 张丹 段思怡 黄毅岚
• 来源期刊: 中国抗生素杂志
• 关键词: 滴眼用利福平 有关物质 高效液相色谱法
• 年，卷（期）: 2008,（4）
• 所属期刊栏目: 分析、质控与制剂
• 页码范围: 214-216,227
• 页数: 4页
• 分类号: R927.2
• 语种: 中文

摘要

目的 建立测定滴眼用利福平片中特殊杂质醌式利福平、N-氧化利福平、3-甲酰利福霉素SV及其余有关物质含量的HPLC法.方法 采用Luna C8色谱柱,甲醇:乙腈:0.075 mol/L磷酸二氢钾溶液:1.0mol/L枸橼酸溶液(29:32:34:4)为流动相;检测波长为254 nm.醌式利福平、N-氧化利福平、3-甲酰利福霉素SV均采用加校正因子的主成分自身对照法计算.结果 醌式利福平、N-氧化利福平和3-甲酰利福霉素sV的校正因子分别为1.4、1.67和1.08,3批样品中醌式利福平、N-氧化利福平、3-甲酰利福霉素SV及其余有关物质含量分别为1.1%～1.3%、0.050%～0.053%、0.025%～0.031%及0.79%～0.86%.结论 该法准确、简便、快速,适用于滴眼用利福平片的质量控制.

作者信息

序号	姓名	单位	发文数	被引次数	H指数	G指数
1	黄毅岚		62	330	10.0	14.0
3	张丹	四川大学华西药学院	172	709	14.0	20.0
6	段思怡	四川大学华西药学院	4	20	3.0	4.0