拉米夫定治疗中国慢性乙型肝炎病人2年的临床研究

• 作者: 姚光弼 姚集鲁 崔振宇 曾民德 王宝恩
• 来源期刊: 中华医学杂志(英文版)
• 学科: 医学
• 关键词: 拉米夫定 乙肝病毒 慢性乙肝 YMDD变异
• 年，卷（期）: 2002,（12）
• 所属期刊栏目: 论著
• 页码范围: 1814-1818
• 页数: 5页
• 分类号: R511
• 语种: 英文
• DOI: 10.3760/j.issn:0366-6999.2002.12.012

摘要

目的评价拉米夫定治疗慢性乙型肝炎的长期疗效和安全性以及YMDD变异对临床的影响.方法这是一项多中心、随机双盲、安慰剂对照临床试验,始于1996年.429例HBsAg、HBeAg 和HBV DNA阳性病人进入本研究.病人以3∶1的比例随机接受拉米夫定(100毫克/日,n=322)或安慰剂(n=107)治疗12周.随后所有病人接受拉米夫定开放治疗,每4周随访一次,共104周.结果治疗一年后 72.7% 病人 (285/392) 持续 HBV DNA阴转.除外YMDD变异病人,病毒DNA在第二年持续受到抑制.YMDD变异病人血清HBV DNA的平均水平上升至86 Meq/ml (bDNA分析),但远低于治疗前水平.拉米夫定治疗可促进HBeAg消失和HBeAg/抗-HBe血清转换,二者均与治疗前ALT水平和治疗时间有关. 第二年HBeAg消失率在治疗前ALT水平高于正常一倍的病人中为26.8%,在治疗前ALT水平高于正常二倍、五倍的病人中分别为35.6%和55.6%.HBeAg血清转换率分别为17.4%,22.2%,33.3%.二年后,50.3%治疗前ALT异常的病人ALT保持正常.83%治疗前ALT正常的病人仍保持正常.YMDD变异发生率为49.7%.其血清HBV DNA中位数水平轻度升高至86 Meq/ml,其中15%病人ALT高于治疗前水平.4例病人临床症状出现反复停药后恢复.拉米夫定的不良反应为轻、中度,仅二例病人报告出现药物相关的严重不良反应.结论拉米夫定长期治疗可持续抑制病毒复制,药物具有良好的耐受性和安全性.

作者信息

序号	姓名	单位	发文数	被引次数	H指数	G指数
1	姚光弼	上海静安区中心医院临床免疫中心	21	350	11.0	18.0
2	王宝恩	北京友谊医院肝病研究中心	59	931	16.0	29.0
3	崔振宇	北京地坛医院门诊部	20	725	9.0	20.0
4	姚集鲁	中山大学第三医院传染病科	75	382	10.0	16.0
5	曾民德	上海仁济医院消化病研究室	4	300	4.0	4.0