托拉塞米注射液的耐受性和利尿作用研究

• 作者: 徐红蓉 李志善 李雪宁 陈伟力 黄锦培
• 来源期刊: 中国临床药理学杂志
• 学科: 医学
• 关键词: 托拉塞米 耐受性 利尿作用
• 年，卷（期）: 2002,（1）
• 所属期刊栏目: 论著
• 页码范围: 61-65
• 页数: 5页
• 分类号: R96
• 字数: 3382字
• 语种: 中文
• DOI: 10.3969/j.issn.1001-6821.2002.01.016

摘要

目的:观察国家二类新药-托拉塞米注射液在中国健康受试者中的安全性、耐受程度及利尿作用,为II期临床试验给药剂量的确定提供依据.方法:本研究采用开放、随机的试验设计,将符合入选标准的30名健康中国男性受试者随机分为5组,每组6名,分别注射托拉塞米注射液2.5,10,20,40,80mg,观察临床体征、实验室检查指标的变化及其尿量的变化.结果:在静脉注射托拉塞米注射液的所有剂量组,受试者都能耐受.40mg组开始出现药物不良反应,其中2例头晕和1例恶心是中度的,其它均为轻度.80mg组的1例肌肉痉挛是中度的,1例头晕和呕吐是重度的,但持续时间较短,其它均为轻度.在静脉注射托拉塞米注射液10 mg后,已表现出利尿作用,在40mg剂量组达最大,而且与80mg组的利尿作用无显著差异.结论:在剂量2.5～80mg范围内的所有剂量显示对健康受试者是安全和耐受的,临床推荐以不超过80mg为宜.

作者信息

序号	姓名	单位	发文数	被引次数	H指数	G指数
1	李雪宁	复旦大学附属中山医院临床药理研究室	48	161	7.0	10.0
2	徐红蓉	复旦大学附属中山医院临床药理研究室	37	125	7.0	10.0
3	陈伟力	复旦大学附属中山医院临床药理研究室	36	136	7.0	10.0
4	李志善	复旦大学附属中山医院临床药理研究室	6	45	4.0	6.0
5	黄锦培	复旦大学附属中山医院临床药理研究室	9	56	4.0	7.0