单次静滴埃本膦酸钠注射液耐受性试验(英)

• 作者: 张歆刚 方翼 朱曼 李新华 王中孝 王培兰 王睿 王雅芹 薛俊峰 陈蕾
• 来源期刊: 中国临床药理学与治疗学
• 关键词: 埃本膦酸钠 耐受性 健康志愿者
• 年，卷（期）: 2002,（1）
• 所属期刊栏目: 临床研究
• 页码范围: 43-47
• 页数: 5页
• 分类号: R965.3
• 语种: 中文
• DOI: 10.3969/j.issn.1009-2501.2002.01.014

摘要

目的:在中国健康志愿者中评价单剂静滴埃本膦酸钠注射液的安全性、耐受性.方法:根据新药临床试验指导原则,经体检及实验室检查,各项指标均在正常范围内的36名18～50岁健康成人,用区组随机化设计方法,按随机表将受试者随机分配至1、2、3、4、5和6mg剂量组,每组6名受试者,男女各半.观察指标为临床症状、生命体征、心电图、血常规、尿常规、肝功能、肾功能、电解质等.结果:单剂静滴埃本膦酸钠注射液1～6mg,志愿者体温、脉搏、呼吸频率、血压、心电图、血常规、肝功能、肾功能、电解质等各项指标测定值均在正常范围内,仅见血磷降低、发热、出汗、骨痛、肌痛、血钙降低等与药物可能有关的一过性轻微不良反应.该不良反应于给药后1～2wk内恢复正常.结论:单次静滴埃本膦酸钠注射液最大剂量至6mg比较安全、耐受性较好.

作者信息

序号	姓名	单位	发文数	被引次数	H指数	G指数
1	王睿		374	2791	26.0	38.0
2	方翼		84	505	12.0	20.0
3	朱曼		161	1115	18.0	26.0
4	王培兰		31	106	6.0	8.0
5	薛俊峰		17	39	5.0	6.0
6	王中孝		36	183	9.0	12.0
7	张歆刚		17	34	4.0	5.0
8	陈蕾		15	85	5.0	9.0
9	王雅芹		5	0	0.0	0.0
10	李新华		5	1	1.0	1.0