注射用头孢呋辛钠/舒巴坦钠Ⅰ期临床耐受性试验研究

• 作者: 徐楠 文才 王宪刚 王颖 郑莉 陈娟
• 来源期刊: 中国抗生素杂志
• 关键词: 头孢呋辛钠 舒巴坦钠 安全性 耐受性
• 年，卷（期）: 2009,（11）
• 所属期刊栏目: 药理与临床
• 页码范围: 699-702
• 页数: 4页
• 分类号: R978.1~+1
• 语种: 中文

摘要

目的 评价健康受试者单次及连续静滴注射用头孢呋辛钠舒巴坦钠的安全性和耐受性.方法 根据新药临床试验指导原则设计试验,66例健康受试者分别单次静滴0.75g、1.5g、3.0g、4.5g、6.0g、7.5g、9.0g或连续静滴7.5g、9.0g注射用头孢呋辛钠舒巴坦钠,用药后对受试者进行临床观察,实验室检查及心电图检查.结果 66名受试者全部完成了研究,在连续给药9.0g剂量组:1例受试者出现静脉刺激症状,输液结束后缓解;1受试者例出现轻度腹泻,伴有白细胞计数轻度降低,停药3日后复查回复正常,均无特殊处理,自行好转.其余受试者未出现不良事件.结论 单次及连续应用注射用头孢呋辛钠舒巴坦钠安全性,耐受性良好.

作者信息

序号	姓名	单位	发文数	被引次数	H指数	G指数
1	王颖	四川大学华西医院临床药理研究所	100	282	9.0	13.0
2	郑莉	四川大学华西医院临床药理研究所	34	135	6.0	11.0
3	徐楠	四川大学华西医院临床药理研究所	23	137	5.0	11.0
4	文才	四川大学华西医院临床药理研究所	3	3	1.0	1.0
5	王宪刚	四川大学华西医院临床药理研究所	3	9	1.0	3.0
6	陈娟		1	1	1.0	1.0