注射用头孢他啶/舒巴坦钠含量及有关物质测定方法研究

• 来源期刊: 中国抗生素杂志
• 关键词: 头孢他啶 舒巴坦钠 有关物质 高效液相色谱法
• 年，卷（期）: 2005,（10）
• 所属期刊栏目: 论著
• 页码范围: 588-590,616
• 页数: 4页
• 分类号: R978.1+1
• 语种: 中文

摘要

目的用RP-HPLC法测定注射用头孢他啶/舒巴坦钠中头孢他啶和舒巴坦的含量及其有关物质.方法用ZorbaxSB-C18色谱柱(250mm×4.6mm,5μm);乙腈:[(0.03mol/L磷酸二氢钾溶液:10%四甲基氢氧化铵溶液(795:15),磷酸调pH值为4.0](9:91)为流动相,检测波长230nm,流速1ml/min,进样量10μl,柱温30℃.结果头孢他啶与舒巴坦分别与其相邻杂质峰能完全分离,头孢他啶在18.07～3614.88μg/ml和舒巴坦在73.15～1755.53μg/ml浓度范围内线性关系良好(r=1.0000).结论该法简便、准确、专属性好,可以用于注射用头孢他啶/舒巴坦钠中头孢他啶和舒巴坦的含量测定及有关物质检查.