HPLC测定注射用头孢他啶中的有关物质

• 作者: 孙雪奇 张姮婕 胡昌勤 袁军
• 来源期刊: 中国抗生素杂志
• 关键词: 头孢他啶 有关物质 高效液相色谱法
• 年，卷（期）: 2013,（10）
• 所属期刊栏目: 分析质控与制剂
• 页码范围: 752-755
• 页数: 4页
• 分类号: R917
• 语种: 中文

摘要

目的 采用HPLC法测定注射用头孢他啶中的有关物质.方法 采用Shiseido SPOLAR C18色谱柱(4.6mm×250mm,5μm),以磷酸盐缓冲溶液(取磷酸氢二钠3.6g,磷酸二氢钾1.4g,加水溶解并稀释至1000mL,用10％磷酸溶液调节pH至4.0)和乙腈分别为流动相A和流动相B进行梯度洗脱,柱温40℃,流速1.0mL/min,紫外检测波长254nm.结果 头孢他啶检测限为0.4272ng(S/N=3),从头孢他啶样品中共分离出21个杂质,且21个杂质间具有良好的分离度.头孢他啶在0.440～17.580μg/mL范围内与峰面积具有良好的线性关系(r2＝0.9998),有关物质的限量控制在2.0％以下.结论 所建方法专属性强、准确、简便、快速,适用于注射用头孢他啶中有关物质的检查.

作者信息

序号	姓名	单位	发文数	被引次数	H指数	G指数
1	孙雪奇		10	21	3.0	4.0
2	胡昌勤		136	446	12.0	16.0
3	袁军		29	36	4.0	5.0
4	张姮婕		8	12	3.0	3.0