HPLC梯度洗脱法测定注射用头孢地嗪钠的有关物质

• 作者: 周卫军 朱少璇 杨放 王健松 钟莹
• 来源期刊: 中国抗生素杂志
• 关键词: 头孢地嗪钠 有关物质 梯度洗脱
• 年，卷（期）: 2014,（1）
• 所属期刊栏目: 分析质控与制剂
• 页码范围: 40-44
• 页数: 5页
• 分类号: R978.1+1
• 语种: 中文

摘要

目的 建立测定注射用头孢地嗪钠中有关物质的高效液相色谱梯度洗脱法.方法 采用HPLC梯度洗脱法,色谱柱为Phenomenex Luna,C18柱(4.6mmx250 mm,5μmn);以磷酸盐缓冲液(取磷酸二氢钾0.87g与无水磷酸氢二钠0.22g,加水溶解并稀释至1000mL)为流动相A,乙腈为流动相B,梯度洗脱;检测波长为215nm;流速为1mL/min.结果 与等度洗脱法比较,梯度洗脱法具有更强的分析杂质的能力,样品中各成分的分离度及检出灵敏度均满足有关物质限度的测定要求.头孢地嗪和2-巯基-4-甲基-5-噻唑乙酸的检测限分别为0.05μg/mL和0.03μg/mL,在0.5～10μg/mL的浓度范围内,头孢地嗪和2-巯基4甲基-5-噻唑乙酸的线性均良好,r分别为0.9996和0.9995.结论 该方法反映药品质量,有助于发现产品中的质量问题,促使产品质量的提高.

作者信息

序号	姓名	单位	发文数	被引次数	H指数	G指数
1	朱少璇		17	28	3.0	4.0
2	周卫军		7	32	3.0	5.0
3	钟莹		2	9	1.0	2.0
4	杨放		7	26	4.0	5.0
5	王健松		18	25	3.0	4.0