采用HPLC法测定注射用头孢美唑钠中的有关物质

• 作者: 吴晓敏 王明娟 胡昌勤
• 来源期刊: 中国抗生素杂志
• 关键词: 注射用头孢美唑钠 有关物质 高效液相色谱
• 年，卷（期）: 2011,（12）
• 所属期刊栏目: 分析质控与制剂
• 页码范围: 921-925,928
• 分类号: R927.11
• 语种: 中文

摘要

目的 建立注射用头孢美唑钠有关物质的测定方法.方法 采用反相-HPLC方法,色谱柱为XBridge Shield RP18柱(250mm×4.6mm,5μm);流动相为0.05mol/L醋酸铵溶液(用冰醋酸调节pH值至4.5)-甲醇(80:20);检测波长254nm;流速为0.8mL/min;柱温:25℃.结果 在该色谱条件下,已知杂质5-巯基-1-甲基四氮唑与其它杂质、各杂质峰与主峰之间的分离均良好,头孢美唑钠和5-巯基-1-甲基四氮唑的检测限均为2ng,在o.5～50μg/mL的浓度范围内,头孢美唑钠和5-巯基-1-甲基四氮唑的线性均良好,r分别为0.9999和0.9999.结论 该方法操作简便,结果准确、灵敏,可用于注射用头孢美唑钠中包括特异杂质5-巯基-1-甲基四氮唑在内的有关物质的测定.

作者信息

序号	姓名	单位	发文数	被引次数	H指数	G指数
1	王明娟		16	45	3.0	6.0
2	胡昌勤		136	446	12.0	16.0
3	吴晓敏		2	4	1.0	2.0