HPLC法测定注射用头孢硫脒有关物质

• 作者: 彭洁 洪建文 罗嘉琳 肖慧 陈欣
• 来源期刊: 中国抗生素杂志
• 关键词: 注射用头孢硫脒 有关物质
• 年，卷（期）: 2015,（11）
• 所属期刊栏目: 分析质控与制剂
• 页码范围: 831-835
• 页数: 5页
• 分类号: R917
• 语种: 中文

摘要

目的 建立适用于注射用头孢硫脒有关物质检查的HPLC法.方法 采用C18色谱柱(Kromasil 100-5C18,250mm×4.6mm,5μm),以磷酸盐缓冲液(取无水磷酸氢二钠2.76g,柠檬酸1.29g,加水溶解并稀释成1000mL)-乙腈(86:14)为流动相;检测波长为254nm.结果 自身对照溶液在1～108μg/mL范围内,溶液浓度和峰面积线性关系良好(r=0.9999),头孢硫脒最低检出限为2ng.结论 本方法操作简便,专属性强,结果可靠,可用于注射用头孢硫脒有关物质的测定,已应用于中国药典2015年版注射用头孢硫脒质量标准.

作者信息

序号	姓名	单位	发文数	被引次数	H指数	G指数
1	彭洁		16	38	3.0	5.0
2	洪建文		36	96	6.0	8.0
3	肖慧		9	26	4.0	4.0
4	陈欣		5	14	3.0	3.0
5	罗嘉琳		5	14	3.0	3.0