HPLC法测定头孢匹林钠含量及有关物质

• 作者: 任凤英 宋艳霞 张娇娇 李波 李直 江晓玲 马晓黎
• 来源期刊: 中国抗生素杂志
• 关键词: 头孢匹林钠 含量 有关物质 HPLC法
• 年，卷（期）: 2015,（9）
• 所属期刊栏目: 分析质控与制剂
• 页码范围: 672-675,680
• 页数: 5页
• 分类号: R917|R978.1+1
• 语种: 中文

摘要

目的 采用HPLC法测定头孢匹林钠的含量及有关物质,并比较该方法与英国药典方法对杂质的检出情况.方法采用Agilent C18(4.6mm×250mm,5μm),流动相为0.05mol/L磷酸二氢钾溶液(磷酸调节pH至2.6)-乙腈(88∶12),检测波长254nm,柱温35℃,流速1.0mL/min.结果 HPLC色谱图中头孢匹林钠主峰能与其相邻杂质峰达到有效分离.头孢匹林钠、4-吡啶巯基乙酸及7-氨基头孢烷酸(以下简称7-ACA)线性范围分别为0.102～382μg/mL、0.0103～26.16μg/mL和0.0105～25.72μg/mL,各浓度与峰面积均成良好的线性关系,且相关系数均为0.9999,最低检出限分别为0.2、0.02和0.02ng,定量限分别为2.0、0.21和0.21ng.结论 本文所建立的方法略优于英国药典的方法,且快速、准确、灵敏度高、专属性强,更适合我国头孢匹林钠及其制剂的质量监控.

作者信息

序号	姓名	单位	发文数	被引次数	H指数	G指数
1	李波	成都大学四川抗菌素工业研究所	10	15	2.0	3.0
2	宋艳霞	成都大学四川抗菌素工业研究所	4	5	1.0	2.0
3	张娇娇	成都大学四川抗菌素工业研究所	3	1	1.0	1.0
4	江晓玲	成都大学四川抗菌素工业研究所	1	0	0.0	0.0
5	任凤英	成都大学四川抗菌素工业研究所	2	1	1.0	1.0
6	李直	成都大学四川抗菌素工业研究所	5	6	1.0	2.0
7	马晓黎	成都大学四川抗菌素工业研究所	6	5	1.0	2.0