UPLC梯度洗脱法测定注射用阿洛西林钠中有关物质

• 作者: 梁键谋 洪利娅 王勇跃 陈悦
• 来源期刊: 中国抗生素杂志
• 关键词: 超高效液相色谱法 阿洛西林钠 有关物质 液质联用
• 年，卷（期）: 2015,（3）
• 所属期刊栏目: 分析质控与制剂
• 页码范围: 192-196
• 页数: 5页
• 分类号: R978.1+1
• 语种: 中文

摘要

目的 探索建立合适的超高效液相色谱-梯度洗脱法检测注射用阿洛西林钠的有关物质,采用LC-MS法对注射用阿洛西林钠的部分有关物质进行鉴定.方法 色谱柱为ACQUITY UPLC BEH C18,2.1mm×100mm,1.7mm;流动相A为10mmol/L甲酸铵溶液(用氨水调节pH值至6.5),流动相B为8mmol/L甲酸铵溶液(乙腈/水=200/50);柱温为40℃;检测波长为210hm;流速为0.43mL/min.结果 阿洛西林钠主峰与其相关物质峰分离良好,检出杂质数量远多于中国药典2010年版二部各论方法;在0.3～90μg/mL范围内阿洛西林呈良好的线性关系(r2=0.9999),方法的检测限为0.1μg/mL,重复性RSD为0.61％(n=6).结论 改进的UPLC方法的色谱性能明显优于现行标准方法,且准确、简便、灵敏,更适用于注射用阿洛西林钠的有关物质检测.

作者信息

序号	姓名	单位	发文数	被引次数	H指数	G指数
1	洪利娅		26	64	6.0	7.0
2	陈悦		25	38	3.0	5.0
3	梁键谋		6	11	2.0	3.0
4	王勇跃		2	20	2.0	2.0