注射用哌拉西林钠/三唑巴坦钠有关物质测定方法的研究

• 作者: 刘亚威 姚兰 孙苓苓 张亚杰
• 来源期刊: 中国抗生素杂志
• 关键词: 注射用哌拉西林钠/三唑巴坦钠 有关物质 梯度洗脱
• 年，卷（期）: 2020,（3）
• 所属期刊栏目: 质量分析方法
• 页码范围: 293-299
• 页数: 7页
• 分类号: R978.1|R917
• 语种: 中文

摘要

目的 建立适合国内各生产企业注射用哌拉西林钠/三唑巴坦钠有关物质测定的方法.方法 采用高效液相色谱法,色谱柱为Thermo Hypersil-ODS(4.6mm×25cm,5μm);以乙腈-4g/L磷酸二氢钠溶液溶液(2:98)(用lmol/L氢氧化钠溶液调节pH值至6.0)为流动相A,以乙腈为流动相B,梯度洗脱;检测波长220nm;流速1.5mL/min.结果 与中国药典2015年版所收载的有关物质检查法比较,梯度洗脱方法提高了杂质检出能力,共检出14个已知杂质,杂质分离完全,杂质谱更加完整,能够同时控制二聚体等聚合物杂质.经方法学验证,各杂质在线性范围内线性关系良好,回收率结果方法准确可靠.结论 该方法能够全面的反应本品的杂质情况,适合国内各企业样品的检测.

作者信息

序号	姓名	单位	发文数	被引次数	H指数	G指数
1	张亚杰		23	55	5.0	6.0
2	姚兰		5	2	1.0	1.0
3	孙苓苓		17	16	2.0	3.0
4	刘亚威		5	3	1.0	1.0