HPLC法测定注射用哌拉西林钠舒巴坦钠有关物质

• 作者: 宋丹 张冬雷 张庆华 王璜 臧秀刚 马兰 高瑛
• 来源期刊: 中国医药科学
• 学科: 医学
• 关键词: 哌拉西林 舒巴坦 有关物质 高效液相色谱法
• 年，卷（期）: 2014,（10）
• 所属期刊栏目: 药品鉴定
• 页码范围: 106-108
• 页数: 3页
• 分类号: R927.2
• 字数: 2001字
• 语种: 中文

摘要

目的：建立注射用哌拉西林钠舒巴坦钠有关物质测定方法。方法采用C18柱；流动相为：水、乙腈、0.2mol/L磷酸二氢钾溶液，线性梯度洗脱；检测波长为220nm。结果线性范围为舒巴坦1.5～36.3μg/mL，1-乙基哌嗪-2，3-二酮1.7～40.6μg/mL，氨苄西林1.4～34.5μg/mL，哌拉西林1.6～38.2μg/mL；重复性为1-乙基哌嗪-2，3-二酮RSD 4.8%，氨苄西林RSD 14.1%，杂质ⅡRSD 4.1%；1-乙基哌嗪-2，3-二酮的回收率均值为（98.9±7.8）%，氨苄西林回收率均值为（103.8±9.7）%；哌拉西林的定量限为4ng，检测限为1ng。样品溶液不稳定，需要配制后立即进样，耐用性试验显示需要选定专用色谱柱。结论本方法简便，专属性、重复性良好，可用于注射用哌拉西林钠舒巴坦钠有关物质的测定。

作者信息

序号	姓名	单位	发文数	被引次数	H指数	G指数
1	马兰		1	2	1.0	1.0
2	张庆华		1	2	1.0	1.0
3	张冬雷		1	2	1.0	1.0
4	高瑛		1	2	1.0	1.0
5	王璜		1	2	1.0	1.0
6	臧秀刚		1	2	1.0	1.0
7	宋丹		1	2	1.0	1.0