注射用哌拉西林钠/三唑巴坦钠质量分析

• 作者: 付晓丽 任瑞莉 周晓溪 田方 秦爱方 郭景文
• 来源期刊: 中国抗生素杂志
• 关键词: 注射用哌拉西林钠/三唑巴坦钠 质量分析 有关物质 生产工艺 相关性研究
• 年，卷（期）: 2015,（10）
• 所属期刊栏目: 分析质控与制剂
• 页码范围: 747-751,790
• 页数: 6页
• 分类号: R917
• 语种: 中文

摘要

目的 对不同生产工艺注射用哌拉西林钠/三唑巴坦钠的质量进行对比研究及评价.方法 运用水活度、水分、酸度、有关物质、聚合物等方法测定不同生产工艺的样品,同时进行加速试验,并将测定结果进行多因素相关分析,综合评价不同生产工艺样品的质量.结果 酸混成盐冻干工艺样品的有关物质、水分、水活度、聚合物测定结果均明显低于直接混合工艺和盐混冻干工艺样品,且稳定性较好.结果表明:原料生产工艺是影响制剂质量的关键所在,且水分与样品质量密切相关.结论 酸混成盐冻干工艺样品最优,盐混冻干工艺次之,直接混合工艺较差,且更易受温度的影响.说明原料药生产工艺是影响产品质量的重要因素,因此,建议企业首选酸混成盐冻干工艺.

作者信息

序号	姓名	单位	发文数	被引次数	H指数	G指数
1	郭景文		22	43	4.0	6.0
2	付晓丽		4	4	1.0	2.0
3	田方		5	5	2.0	2.0
4	周晓溪		9	9	2.0	2.0
5	任瑞莉		2	3	1.0	1.0
6	秦爱方		5	5	2.0	2.0