梯度洗脱HPLC法测定盐酸头孢甲肟原料药及注射粉末的有关物质

• 作者: 王建 王红波 阮丹
• 来源期刊: 中国抗生素杂志
• 关键词: 盐酸头孢甲肟 有关物质 高效液相色谱法 梯度洗脱
• 年，卷（期）: 2012,（11）
• 所属期刊栏目: 分析质控与制剂
• 页码范围: 843-846,后插4
• 页数: 5页
• 分类号: R978.1
• 语种: 中文

摘要

目的 建立梯度洗脱HPLC法,测定盐酸头孢甲肟原料药及其注射粉末的有关物质.方法 采用Alltima C18(250×4.6mm,5μm)柱,流动相A为水-冰醋酸-乙腈(85:1.7:15),流动相B为水-冰醋酸-乙腈(50:1.7:50),流速为1.0mL/min,线性梯度洗脱,检测波长为254nm.结果 盐酸头孢甲肟与4种中间体、副产物完全分离.重复性RSD为2.9％,检测限为0.01～0.1 μg/mL.结论 方法简便、灵敏、重复性好,可用于本品的质量控制.

作者信息

序号	姓名	单位	发文数	被引次数	H指数	G指数
1	王建		14	56	5.0	7.0
2	阮丹		2	4	1.0	2.0
3	王红波		2	4	1.0	2.0