HPLC法测定头孢氨苄原料及胶囊中的有关物质

• 作者: 王健松 钟莹 陈红英
• 来源期刊: 中国抗生素杂志
• 关键词: 头孢氨苄 有关物质 高效液相色谱法
• 年，卷（期）: 2019,（2）
• 所属期刊栏目: 分析质控与制剂
• 页码范围: 224-227
• 页数: 4页
• 分类号: R978.1
• 语种: 中文

摘要

目的 建立头孢氨苄原料及胶囊有关物质的HPLC分析方法.方法 采用十八烷基硅烷键合硅胶色谱柱;以0.05mol/L磷酸二氢钠溶液(用氢氧化钠试液调节pH值至5.0)为流动相A,甲醇为流动相B,梯度洗脱;检测波长为220nn;流速为1mL/min.结果 与中国药典有关物质检测方法比较,本方法具有更强的分析杂质的能力,样品中各成分的分离度及检出灵敏度均满足有关物质限度的测定要求.结论 本方法可用于头孢氨苄原料及胶囊有关物质的检查,有助于发现产品中的质量问题,促使产品质量的提高.

作者信息

序号	姓名	单位	发文数	被引次数	H指数	G指数
1	钟莹		2	9	1.0	2.0
2	王健松		18	25	3.0	4.0
3	陈红英		9	18	2.0	4.0