注射用头孢呋辛钠杂质谱研究

• 作者: 邓贵福
• 来源期刊: 中国抗生素杂志
• 关键词: 头孢呋辛钠 杂质谱 原研品 高分辨质谱
• 年，卷（期）: 2019,（2）
• 所属期刊栏目: 分析质控与制剂
• 页码范围: 228-232
• 页数: 5页
• 分类号: R917
• 语种: 中文

摘要

目的 对两个国内厂家生产的注射用头孢呋辛钠和原研品的杂质谱进行对比分析,并对检出主要杂质的结构和来源进行分析.方法 采用中国药典有关物质方法对注射用头孢呋辛钠的杂质情况进行对比分析,采用高分辨质谱对检出的主要杂质进行结构鉴定.结果 两个国内厂家产品的杂质谱与原研品相当,检出的主要杂质的结构一致.结论 注射用头孢呋辛钠中检出的杂质主要为降解杂质,为保证临床用药的安全性,建议在中国药典中增加对已知降解杂质的控制.

作者信息

序号	姓名	单位	发文数	被引次数	H指数	G指数
1	邓贵福		1	1	1.0	1.0