注射用头孢西丁钠的杂质谱比较

• 作者: 朱克旭 胡昌勤 薛晶
• 来源期刊: 中国抗生素杂志
• 关键词: 头孢西丁钠 有关物质 杂质谱 质量控制
• 年，卷（期）: 2016,（8）
• 所属期刊栏目: 分析质控与制剂
• 页码范围: 606-613,623
• 页数: 9页
• 分类号: R978.1+1
• 语种: 中文

摘要

目的 通过对国内5个厂家生产的注射用头孢西丁钠的有关物质的全面分析,比较不同厂家产品的杂质谱及杂质降解途径的异同.方法 采用《中国药典》2010年版二部收载的分析方法,考察长期稳定性试验条件(温度:25℃;相对湿度:60％)下样品中有关物质的变化情况,并结合强力破坏试验对样品中主要杂质的来源和降解途径进行研究.结果 由于生产工艺的不同,5个厂家产品的杂质谱及杂质降解途径均不相同,但质量未显现出明显的差异.结论 从杂质谱的角度研究有关物质,对于完善药品质量标准,保证临床用药的安全性,具有参考意义.

作者信息

序号	姓名	单位	发文数	被引次数	H指数	G指数
1	朱克旭		14	61	5.0	7.0
2	胡昌勤		136	446	12.0	16.0
3	薛晶		17	12	2.0	3.0