注射用头孢噻肟钠杂质谱研究

• 作者: 于晓娜 张锁庆 李亚卿 李敏 胡利敏 表亚囡
• 来源期刊: 中国抗生素杂志
• 关键词: 头孢噻肟钠 杂质谱 参比制剂 影响因素
• 年，卷（期）: 2020,（10）
• 所属期刊栏目: 分析质控与制剂
• 页码范围: 1027-1033
• 页数: 7页
• 分类号: R978.1
• 语种: 中文

摘要

目的 对注射用头孢噻肟钠3个厂家的国内制剂与原研制剂的杂质谱进行对比分析,对检出的杂质来源进行分析.方法 在美国药典头孢噻肟钠有关物质的方法的基础上改进,能够有效的分离美国药典10个已知杂质及未知杂质,进行了方法学验证,并对3个厂家的国内制剂与原研制剂的杂质谱进行对比分析,进行了影响因素考察,明确杂质性质.结果 厂家A的杂质水平与原研制剂一致,优于其他两家制剂.结论 建议在中国药典中增加已知降解杂质的控制.

作者信息

序号	姓名	单位	发文数	被引次数	H指数	G指数
1	李敏		12	22	2.0	4.0
2	李亚卿		4	3	1.0	1.0
3	胡利敏		7	2	1.0	1.0
4	张锁庆		11	3	1.0	1.0
5	表亚囡		1	0	0.0	0.0
6	于晓娜		1	0	0.0	0.0