乌司他丁人体耐受性试验

• 作者: 余晓琪 史礼 吴成义 孙瑞元 干磊 徐强 肖峰 郑青山 魏伟
• 来源期刊: 中国临床药理学与治疗学
• 关键词: 乌司他丁 耐受性试验 安全剂量
• 年，卷（期）: 2007,（1）
• 所属期刊栏目: 临床药理学
• 页码范围: 103-106
• 页数: 4页
• 分类号: R9
• 语种: 中文
• DOI: 10.3969/j.issn.1009-2501.2007.01.023

摘要

目的:观察人体对不同剂量乌司他丁的耐受性,确定安全的临床使用剂量范围.方法:选择健康志愿者,分别进行单次给药耐受性试验和累积性(多次给药)耐受性试验.单次给药耐受性试验药物剂量分别为10、20、40、60、80、100、120万U/d,累积性耐受性试验给药剂量为90和120万U/d,每日3次,连续 7 d.结果:单次给药安全剂量最大为120万U/d,多次给药安全剂量最大为90万U/d.结论:注射用乌司他丁单次给药剂量从10万U提高到120万U/d是安全的.