人体耐受性试验中体重因素对人体等效剂量转换计算的影响

• 作者: 张晓慧 李娟 郑青山
• 来源期刊: 中国临床药理学与治疗学
• 关键词: 体重 剂量换算 HED 临床试验
• 年，卷（期）: 2005,（12）
• 所属期刊栏目: 研究原著
• 页码范围: 1408-1411
• 页数: 4页
• 分类号: R969
• 语种: 中文
• DOI: 10.3969/j.issn.1009-2501.2005.12.020

摘要

临床健康人体耐受性试验最大推荐起始剂量(maximum recommended starting dose, MRSD)一般是将相关动物研究得到的无明显不良反应的最高剂量(no observed adverse effect level, NOAEL)用标准系数换算成人体等效剂量(human equivalent dose, HED),根据科学判断,从最合适动物得到的HED除以安全系数(safety factor,SF)得到MRSD.本文论述了体重因素对HED转换计算的影响.