酮康唑胶囊的人体生物等效性研究

• 作者: 代宗顺 徐鹏 胡国新 邱相君 黄成坷
• 来源期刊: 中国抗生素杂志
• 关键词: 酮康唑 药动学 生物等效性 高效液相色谱法
• 年，卷（期）: 2006,（7）
• 所属期刊栏目: 药理与临床
• 页码范围: 442-444
• 页数: 3页
• 分类号: R969.1
• 语种: 中文
• DOI: 10.3969/j.issn.1001-8689.2006.07.018

摘要

目的研究酮康唑胶囊的人体相对生物利用度和生物等效性.方法健康志愿者20名,随机双交叉单剂量口服酮康唑胶囊的试验制剂和参比制剂,剂量分别为400mg,剂间间隔为2周.分别于服药后24h内多点抽取静脉血,用高效液相色谱(HPLC)法测定血浆中酮康唑的浓度.用DAS程序计算相对生物利用度并评价两种制剂生物等效性.结果单剂量口服试验和参比制剂后酮康唑的cmax分别为(13.69±1.03)mg/L和(13.20±1.34)mg/L,tmax分别为(1.50±0.23)h和(1.50±0.23)h,AUC(0-24)分别为(101.39±16.26)mg·h/L和(94.52±17.43)mg·h/L,AUC(0-inf)分别为(105.73±17.85)mg·h/L和(97.67±18.01)mg·h/L;cmax的90%可信区间为100.93%～107.00%,AUC(0-24)的90%可信区间为101.19%～114.27%,AUC(0-inf)的90%可信区间为101.45%～115.78%.结论试验制剂与参比制剂的人体相对生物利用度为(108.7%±16.0)%,试验制剂与参比制剂具有生物学等效性.

作者信息

序号	姓名	单位	发文数	被引次数	H指数	G指数
1	邱相君	河南科技大学医学院药理学教研室	73	342	10.0	15.0
2	代宗顺	华中科技大学同济医学院临床药理研究所	45	211	9.0	12.0
3	胡国新	温州医学院药理学教研室	142	1039	17.0	26.0
4	黄成坷	温州医学院药理学教研室	15	97	6.0	9.0
5	徐鹏	温州医学院药理学教研室	14	56	5.0	7.0