苯扎贝特胶囊的人体生物利用度和生物等效性研究

• 作者: 吴成义 干磊 肖峰 陶春蕾 魏伟
• 来源期刊: 中国临床药理学与治疗学
• 关键词: 苯扎贝特胶囊 生物等效性 高效液相色谱法 药动学 相对生物利用度
• 年，卷（期）: 2008,（3）
• 所属期刊栏目: 定量药理学
• 页码范围: 315-319
• 页数: 5页
• 分类号: R969
• 语种: 中文
• DOI: 10.3969/j.issn.1009-2501.2008.03.014

摘要

目的:研究比较国产苯扎贝特胶囊与片剂在健康人体的生物利用度和生物等效性.方法:20名健康志愿者按体重随机、配对交叉单次口服 400 mg 试验制剂苯扎贝特胶囊和参比制剂苯扎贝特片剂,洗脱间隔为1周.于服药后各时间点采血 3 mL,用高效液相色谱法检测药物浓度.用DAS软件计算苯扎贝特胶囊的药动学参数,进行等效性检验.结果:经药动学参数计算其参比制剂与试验制剂的主要药动学参数分别为:t1/2(1.9±0.5)、(2.0±0.6) h;Cmax(12±4)、(11±3) μg/mL;tmax(1.7±0.9)、(1.9±0.7) h;AUC(0-12)(36±10)、(33±7)μg·mL-1·h;AUC(0-∞)(37±10)、(34±7) μg·mL-1·h.试验制剂苯扎贝特胶囊的相对生物利用度F为 92.3%,F'为 92.9%.结论:苯扎贝特胶囊与片剂生物等效.